序号

备案

编号

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案部门

取消或

备案日期

变更情况

1

桂梧械备20250009

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

敷料胶带

A（15cmx20cm）、B（12cmx20cm）、C（10cmx20cm）、D（10cmx15cm）

为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。。

梧州市市场监督管理局

2026年4月14号

企业主动申请取消备案

2

桂梧械备20260002

蒙山县永蓁科技有限公司

91450400MAERLM9334

梧州市蒙山县桐油坪集中区D地块

梧州市蒙山县桐油坪集中区D地块

医用橡胶检查手套

"型号：有粉光面、有粉麻面、无粉光面、无粉麻面

规格：XS、S、M、L、XL"

采用乳胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

梧州市市场监督管理局

2026年6月4号

新办

3

桂梧械备20260003

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

超声耦合电极片

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型

超声耦合电极片是由电极片与凝胶片组成。a.电极片是由无纺贴片、箔片、双面胶圈、泡沫止水圈不同搭配组成；b.凝胶片是由内浸医用超声耦合剂（选用取得医疗器械备案凭证的产品）的医用棉片组成。非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

梧州市市场监督管理局

2026年6月10号

新