为进一步提升浙江省无菌药品生产企业合规管理水平，近日，浙江省药品检查中心在杭州举办无菌药品生产质量技术研讨交流会，全省50名资深药品生产检查员和13名企业代表参加。
会上，由无菌药品领域的资深专家围绕《〈欧盟药品生产质量管理规范〉无菌药品生产附录》（以下简称《欧盟无菌附录》）提出的新要求、新理念、新方法展开解读，并通过案例分析、前沿技术分享、互动问答等方式，引导检查员及企业代表系统深入理解欧盟无菌药品生产质量管理体系。同时，邀请部分企业代表分享了无菌药品生产质量管理的实际案例，对照《欧盟无菌附录》要求查找在软硬件设施、设备等方面的差距，对实施过程中存在的难点痛点问题开展研讨并提出改进思路，为参会者提供经验启示。
下一步，浙江省药品检查中心将围绕无菌药品生产的新要求，进一步加强与业内专家、无菌药品生产企业的沟通交流，提前谋划无菌药品生产软硬件设施、设备改造工作，探索既符合中国国情又能与国际标准有效衔接的最佳实践路径。
