2025年，富阳区局在省、市局及药品不良反应监测中心的指导支持下，持续优化工作举措，健全完善工作制度，加大药品医疗器械不良反应（事件）监测力度，切实保障辖区群众用药用械安全。本年度，全区共收集上报药品不良反应病例报告1066例，完成年度目标任务的165.53%；上报可疑医疗器械不良事件报告423例，完成年度目标任务的115.3%，监测工作成效显著。
一是强化任务分解，压实工作责任。结合辖区监管实际，科学制定并分解年度监测任务，明确各监测单位职责分工，要求各单位加强组织领导、细化工作方案、锚定目标任务推进落实。建立定期反馈机制，对各单位不良反应（事件）监测上报进度、质量等情况进行动态反馈，对在上报工作中存在困难的单位开展专项辅导，推动辖区药械不良反应（事件）监测工作向制度化、规范化方向迈进。
二是强化监督指导，提升监测效能。指定专人负责监测工作全流程管理，通过网络平台、电话沟通等方式常态化督促相关单位依规开展监测上报工作。将不良反应（事件）监测报告工作与日常监督、风险隐患排查深度融合，在监督摸排过程中，向涉药涉械单位宣讲药械化不良反应（事件）监测工作的重要性与必要性，督促企业完善内部监测管理制度，规范监测报告内容，优化风险应急处置程序。
三是强化专项整治，筑牢风险防线。聚焦药品、医疗器械生产企业主体责任落实，针对性开展药物警戒与不良事件上报核查。对药品生产企业，重点核查药物警戒体系建设情况，核查企业是否按照《药品生产质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》要求，建立健全药物警戒组织机构、管理制度和操作规程，是否及时开展药品不良反应收集、评价、调查和上报工作，是否有效开展风险信号识别与控制。对医疗器械生产企业，重点核查不良事件监测与上报责任落实情况，核查企业是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否按规定及时收集、分析、评价并上报可疑医疗器械不良事件，是否针对不良事件开展风险评估并采取有效的风险控制措施，切实从生产源头筑牢产品安全防线。