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【山东】烟台澳斯邦生物工程有限公司糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法)(鲁械注准20242400876)核发公告
发布时间:2024/09/20

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台澳斯邦生物工程有限公司 山东省烟台市经济技术开发区华山路2号 烟台开发区华山路2号 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法) GA-试剂1 (R1):40 mL×2,GA-试剂2 (R2):10 mL×2, ALB-试剂1(R1):40 mL×2,ALB-试剂2(R2):20 mL×2; GA-试剂1 (R1):40 mL×1,GA-试剂2 (R2):10 mL×1, ALB-试剂1(R1):40 mL×1,ALB-试剂2(R2):20 mL×1; GA-试剂1 (R1):60 mL×2,GA-试剂2 (R2):15 mL×2, ALB-试剂1(R1):60 mL×2,ALB-试剂2(R2):30 mL×2; GA-试剂1 (R1):4 L,GA-试剂2 (R2):1 L, ALB-试剂1(R1):4 L,ALB-试剂2(R2):2 L。 GA-试剂1: N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)(2.0 mmol/L)、 过氧化物酶(POD)( ≥2 kU/L)、酮胺氧化酶 (KAOD)(≥10 kU/L); GA-试剂2: 4-氨基安替比林(4-AAP)(5.0 mmol/L)、蛋白酶(≥100 kU/L); ALB-试剂1:琥珀酸(120 mmol/L); ALB-试剂2:溴甲酚紫(BCP)(0.13 g/L)。 用于体外定量测定人血清和血浆中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度,根据GA的浓度和ALB的浓度计算白蛋白的糖化率(糖化白蛋白值) [GA(%)]。 原装试剂在2~8℃,无腐蚀性气体的避光环境储存,有效期18个月。 鲁械注准20242400876 2024年09月19日  


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