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【山东】山东新华医疗器械股份有限公司全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块(鲁械注准20242170878)核发公告
发布时间:2024/09/20

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博高新区齐祥路3588号 全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块 型号:C、D 规格:尺寸:16×16、20×20、25×26.5、25×50、25×60、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×30;颜色:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3,D4,1M1,1M2,2L1.5,2L2.5,2M1,2M2,2M3,2R1.5,2R2.5,3L1.5,3L2.5,3M1,3M2,3M3,3R1.5,3R2.5,4L1.5,4L2.5,4M1,4M2,4M3,4R1.5,4R2.5,5M1,5M2,5M3,OM1,0M2,0M3。 主要由氧化锆及氧化铒,氧化铁和其他氧化物组成。其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.0%~10.0%;氧化铪(HfO2):≤5%;氧化铝(Al2 O3):≤0.5%;氧化铁(Fe2O3)≤1.0%;氧化铒(Er2O3)≤1.0%;其他氧化物:≤0.5%。 本产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 鲁械注准20242170878 2024年09月20日  


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