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【浙江】桐庐县局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治行动
发布时间:2024/09/06

    为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管,严厉打击违法违规经营行为,营造健康、放心的消费环境,桐庐县局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治行动。截至目前,已检查眼镜店45家、眼科诊所2家、医院4家,督促整改5家。

    一是制定方案,明确工作重点。坚持问题导向,在医疗机构和经营单位自查基础上,进一步分析风险隐患,以OK镜、隐形眼镜、护理液等近视防治医疗器械产品为重点,结合“平安检查”、双随机专项等工作,制定专项检查方案,厘清监管和排查重点。

    二是“线下+线上”,建立企业清单。通过对校园周边眼镜商城、眼镜店、购物商场、视力矫正机构等重点区域线下排查,和医疗器械监管系统线上统计排查,摸清经营使用青少年近视防治医疗器械线上线下企业的底数,建立专项检查企业清单,做到检查之前心中有数,全县共有75家眼镜店,其中销售隐形眼镜的30家、眼科专科医院2家、综合医院眼科门诊4家。

    三是“查处+整改”,打击违法行为。采用飞行检查和联合检查方式,重点检查眼视光检查设备如眼科测量诊断设备、眼科治疗设备、眼科矫治器具、眼科植入物、隐形眼镜、护理液等产品,主要查看经营环境、存储环境、购进验收、产品质量等情况,重点关注是否按要求储存、使用,购进是否索取保存医疗器械注册证及产品合格证明等资料,是否经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。对发现的问题,要求及时整改闭环,严重问题及时移送相关部门。

    四是宣教提升,加强行业自律。开展检查的同时,执法人员积极开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的宣传工作,督促经营者自觉增强主体责任意识要求合法合规开展经营活动。此外通过微信公众号、现场授课等方式,向群众科普法律法规和安全知识,提醒消费者购买医疗器械注意事项。通过耐心宣传,积极科普,增强人民群众维权意识,防范使用风险。



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