根据省市场局、省药监局及市局领导相关部署,海口市市场监督管理局药品监督管理科和医疗器械监督管理科联合各分局于春节假期前开展涉辅助生殖医疗机构药械安全隐患排查工作。本次检查以麻精药品、终止妊娠药品、辅助生殖相关医疗器械为重点品种,重点检查是否超诊疗范围开展相关业务,药械是否从合法渠道购进,购进验收记录和药械使用记录是否真实完整,是否使用假劣药或无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,特殊管理药品是否严格执行“五专”管理,是否执行药品追溯管理要求等。
2月14日当天,联合检查组共检查1家医疗机构2个院区,暂未发现超诊疗范围开展业务行为,现场查看的药械产品均按要求落实购进验收及台账记录。
下一步,海口市市场监督管理局将结合年度分级检查计划,继续加强对涉及辅助生殖医疗机构药械安全检查,要求相关医疗机构严格执行药械法规要求,确保群众用药用械安全可靠。