7月17日至18日,全省药品生产监管工作推进会暨风险分析会在南昌召开。会议全面总结上半年全省药品生产监管工作情况,系统分析当前面临的新形势和新挑战,对下半年重点工作进行再动员再部署。
上半年,省药监局深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,持续强化底线思维、系统思维,推动药品监管工作迈上了新台阶,取得了新成效。
今年以来,省药监局深入开展药品安全巩固提升行动,着力加强监督检查,并加大案件查办力度,让监管生威、让执法长牙。上半年,全省检查药品生产企业137家次,排查治理风险隐患1116个,完成省级药品检验2027批,未发生大的药品安全问题;全力做好药品生产日常监管工作,严格开展药品生产许可,聚焦重点领域开展专项检查,上半年开展药品生产许可检查共计78项,开展药品GMP符合性检查33项,集中开展药品委托生产、中药生产、集采中选药品等专项检查,通过全方位、多层次、立体化的监督检查,着力化解风险隐患;凝心聚力服务医药产业发展,通过举办全省药品创新发展研讨会,出台、修订支持医药产业发展政策措施,推进中药配方颗粒标准建设等系列务实举措,支持我省医药产业高质量发展;再接再厉加强药品监管能力建设,进一步完善药品安全协调机制,承担省内血液制品批签发工作,优化检查力量体系,与其他省(市)药监部门进一步深化长效合作,加强药品跨区域委托生产监管协同。
药品质量安全是安全生产工作重要组成部分。会议强调,全省药品上市许可持有人、药品生产企业和监管部门要牢固树立大局意识、质量观念,进一步深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,切实保障药品质量安全,确保人民群众用药安全有效。各企业主要负责人要树牢安全发展理念,把落实药品质量安全主体责任作为企业发展的首要任务来抓;要切实排查药品质量风险隐患,各企业主要负责人要扛起隐患排查的主体责任,把隐患排查落到实处,抓早抓小,防微杜渐;要加大质量管理工作的力度,企业管理人员要加强学习,适应当下医药产业发展要求,各企业要严格按照批准的处方工艺生产,加大共线生产风险管理力度,加强委托生产管理;要进一步提高药品监管能力,提高政治站位,强化责任担当,突出问题导向,扎实开展检查,依法履职尽责。