为持续加大对医疗器械经营行为的监管力度，促进辖区医疗器械产业健康发展，近期，七里河区市场监管局组织医疗器械监管人员开展医疗器械专业理论与监管实操轮训工作。
培训中，授课人围绕《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等主要内容，从医疗器械经营质量监管适用的法律法规、质量管理体系、设施与设备、应急管理、追溯管理、风险会商、计算机管理、唯一标识运用、三方代储代运、直调运营、多仓协同及新业态新模式等管理方面，对医疗器械经营环节重点理论知识进行详细解读。实操培训中，确定经营范围齐全、经营活动运行较好的医疗器械经营企业作为实操培训点位，以企业执行并建立的管理制度、操作规程、岗位职责、档案、记录、表格等体系文件为依据和实例，按照现场检查流程开展讲解。针对培训过程中发现的问题隐患，督导企业质量负责人及时采取整改措施进行整改，确保企业合法、有效开展医疗器械经营活动。
截至目前，已有监管人员及个别医疗器械经营企业质量负责人30余人参训。通过轮训，医疗器械监管人员进一步了解、掌握了医疗器械质量安全监管相关法律法规，提升了监管人员的业务监管水平和执法能力，进一步明确了企业质量安全主体责任，对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到了重要作用。下一步，七里河区市场监管局将继续按照医疗器械经营质量管理有关规定开展轮训工作，加大检查督查力度，督导医疗器械经营企业防控风险，严格履行有关规定，守好医疗器械质量安全底线，保障群众用械安全、有效。