根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2026年第二季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。
特此通告。
惠州市市场监督管理局
2026年7月6日
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第一类医疗器械产品备案目录（2026年第二季度）
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人名称
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办理日期
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备案类型
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1
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医用退热贴
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粤惠械备20260036
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惠州市锦盛医疗科技有限公司
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2026-04-08
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首次
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2
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医用退热凝胶
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粤惠械备20260037
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惠州市锦盛医疗科技有限公司
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2026-04-14
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首次
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3
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担架车
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粤惠械备20260038
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惠州市新俊达塑料制品有限公司
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2026-04-20
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首次
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4
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引流管
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粤惠械备20260039
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惠州市鼎瑞康材料科技有限公司
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2026-04-21
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首次
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5
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一次性肺功能仪用过滤嘴
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粤惠械备20260040
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广东雅晴医疗科技有限公司
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2026-06-23
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首次
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6
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手动轮椅车
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粤惠械备20260041
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惠州市森康医疗科技有限公司
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2026-06-23
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首次
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7
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马铃薯葡萄糖琼脂培养基
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粤惠械备20240100
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-04-13
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变更
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8
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军团菌琼脂培养基
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粤惠械备20240101
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-04-13
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变更
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9
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粪便分析用染色液
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粤惠械备20260002
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-04-20
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变更
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10
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碱性蛋白胨水培养基
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粤惠械备20230054
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-04-29
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变更
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11
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藻酸盐复制材料
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粤惠械备20190020号
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惠州市安泰实业有限公司
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2026/5/12
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变更
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12
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非织造布垫单
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粤惠械备20260020
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惠州博康医疗科技有限公司
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2026-05-18
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变更
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13
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一次性使用止血带
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粤惠械备20260019
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惠州博康医疗科技有限公司
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2026-05-18
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变更
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14
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隔离透声膜
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粤惠械备20220114
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惠州市瑞春医疗科技有限公司
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2026-05-18
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变更
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15
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医用棉签
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粤惠械备20260021
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惠州博康医疗科技有限公司
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2026-05-19
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变更
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16
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引流袋
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粤惠械备20160006号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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变更
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17
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咬嘴
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粤惠械备20160002
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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变更
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18
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一次性使用口腔冲洗器
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粤惠械备20170032
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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变更
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19
|
碱石灰
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粤惠械备20150009号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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变更
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20
|
鼻部冲洗器
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粤惠械备20220050
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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变更
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21
|
负压吸引装置
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粤惠械备20220040号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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变更
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22
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一次性肺功能仪用过滤嘴
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粤惠械备20220027
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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变更
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23
|
幽门螺旋杆菌培养基
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粤惠械备20240041
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-05-20
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变更
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24
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血琼脂培养基
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粤惠械备20240078
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-05-20
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变更
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25
|
厌氧菌血琼脂培养基
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粤惠械备20240093
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-05-20
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变更
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26
|
血琼脂培养基
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粤惠械备20240040
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广东阳光生物科技有限公司
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2026-05-20
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变更
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27
|
哥伦比亚血琼脂培养基
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粤惠械备20240039
|
广东阳光生物科技有限公司
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2026-05-20
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变更
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28
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口鼻气雾剂给药器
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粤惠械备20170031号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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变更
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29
|
一次性使用痰液采集器
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粤惠械备20180002号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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变更
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30
|
集尿袋
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粤惠械备20160005号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
|
变更
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31
|
吸唾管
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粤惠械备20170002号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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变更
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32
|
医用吸氧面罩
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粤惠械备20260031
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
|
变更
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33
|
医用雾化眼罩
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粤惠械备20250090
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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变更
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34
|
二氧化碳吸收器
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粤惠械备20250023
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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变更
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35
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呼末二氧化碳采集/吸氧管
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粤惠械备20240010
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
|
变更
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36
|
隔离透声膜
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粤惠械备20220114
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惠州市瑞春医疗科技有限公司
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2026-05-25
|
变更
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37
|
钙石灰
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粤惠械备20160008号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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38
|
吸氧管
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粤惠械备20220007号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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变更
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39
|
一次性吸引管
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粤惠械备20210072号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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40
|
雾化面罩
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粤惠械备20210018号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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41
|
咽喉镜
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粤惠械备20200008号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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42
|
输氧管
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粤惠械备20190038号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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43
|
鼻氧管
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粤惠械备20190035号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
|
变更
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44
|
手动轮椅车
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粤惠械备20260023
|
惠州市科福实业有限公司
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2026-05-29
|
变更
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45
|
手动轮椅车
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粤惠械备20260024
|
惠州市惠扬医疗科技有限公司
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2026-05-29
|
变更
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46
|
医用拐
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粤惠械备20180017号
|
惠州市惠扬医疗科技有限公司
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2026-05-29
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变更
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47
|
助行器
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粤惠械备20210071号
|
惠州市惠扬医疗科技有限公司
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2026-05-29
|
变更
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48
|
输氧面罩
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粤惠械备20210016号
|
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
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2026-05-29
|
变更
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49
|
助行器
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粤惠械备20210070号
|
惠州市科福实业有限公司
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2026-05-29
|
变更
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50
|
医用拐
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粤惠械备20180024
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-05-29
|
变更
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|
51
|
呼末二氧化碳采集/吸氧管
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粤惠械备20240010
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2026-06-08
|
变更
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52
|
痰消化液
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粤惠械备20190007号
|
广东阳光生物科技有限公司
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2026-06-16
|
变更
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53
|
根管锉
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粤惠械备20170037号
|
惠州维德雅科技有限公司
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2026-06-17
|
变更
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54
|
脑心浸液琼脂培养基
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粤惠械备20240094
|
广东阳光生物科技有限公司
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2026-06-23
|
变更
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55
|
自粘性硅胶胶带
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粤惠械备20180004号
|
惠州华阳医疗器械有限公司
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2026-06-29
|
变更
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56
|
棉签
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粤惠械备20180007号
|
惠州市杰佰净化有限公司
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2026/4/2
|
取消
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57
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压力腿套
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粤惠械备20230060
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广东钰鑫新材料有限公司
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2026/4/8
|
取消
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58
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一次性使用釆样器
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粤惠械备20220079
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惠州市祥巨实业有限公司
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2026/4/8
|
取消
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59
|
医用平床
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粤惠械备20250002
|
广东懿腾医疗器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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60
|
医用诊疗床
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粤惠械备20250003
|
广东懿腾医疗器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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61
|
助行器
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粤惠械备20250014
|
广东懿腾医疗器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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62
|
移位机
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粤惠械备20250004
|
广东懿腾医疗器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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63
|
手动病床
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粤惠械备20240057
|
广东懿腾医疗器械有限公司
|
2026/6/18
|
取消
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64
|
妇科检查床
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粤惠械备20250013
|
广东懿腾医疗器械有限公司
|
2026/6/18
|
取消
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