根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)、《湖北省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,现将黄石市2026年第二季度医疗器械产品备案情况予以公告。如有异议,请与我局联系。联系电话:0714-6323909。
附件1:黄石市2026年第二季度医疗器械产品备案信息
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备案编号
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备案人名称
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产品名称
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备案部门
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备案日期
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鄂黄石械备20260003
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黄石市普康电子有限公司
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血细胞分析用溶血剂
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黄石市市场监督管理局
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2026年04月02日
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鄂黄石械备20260004
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黄石市普康电子有限公司
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血细胞分析用稀释液
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黄石市市场监督管理局
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2026年04月02日
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鄂黄石械备20260005
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黄石市普康电子有限公司
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血细胞分析用溶血剂
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黄石市市场监督管理局
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2026年04月02日
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鄂黄石械备20260006
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湖北思欧维生物科技有限公司
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钙荧光白染色液(CFW)
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黄石市市场监督管理局
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2026年04月17日
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鄂黄石械备20260007
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湖北百龄达生物科技有限公司
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缝隙封闭糊剂
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黄石市市场监督管理局
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2026年06月29日
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附件2:黄石市2026年第二季度医疗器械取消备案信息
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备案编号
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备案人名称
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产品名称
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取消备案日期
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状态
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鄂黄石械备20210150号
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湖北思欧维生物科技有限公司
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真菌D-葡聚糖检测荧光增强液
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2021年10月28日
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取消备案
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鄂黄石械备20200019号
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湖北思欧维生物科技有限公司
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真菌D-葡聚糖检测荧光增强液
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2020年9月9日
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取消备案
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