根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)文件要求,现予以公布如下:
潮州市2026年第二季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案人
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产品名称
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备案编号
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1
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潮州市亿生健医药保健品有限公司
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医用尺
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粤潮械备20260004(首次备案)
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2
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潮州市亿生健医药保健品有限公司
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普外科测量器
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粤潮械备20260005(首次备案)
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3
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潮州市宝康源陶瓷科技有限公司
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刮痧板
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粤潮械备20260006(首次备案)
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4
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潮州凯普生物化学有限公司
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免疫显色试剂
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粤潮械备20260007(首次备案)
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5
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潮州凯普生物化学有限公司
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流式细胞分析用鞘液
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粤潮械备20260008(首次备案)
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6
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潮州凯普生物化学有限公司
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核酸提取或纯化试剂
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粤潮械备20260009(首次备案)
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7
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潮州市粤顺星医疗设备有限公司
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压舌板
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粤潮械备20260010(首次备案)
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潮州市市场监督管理局
2026年7月7日