据EvaluateMedTech发布的最新报告，预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生（Johnson&Johnson），预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。

据预测：全球医疗器械公司到2020年竞争格局将会依照这样的排名——强生居首，西门子、美敦力、罗氏、柯惠分列第二至第五位。

不过强生公司坐上头把交椅基于一个假设：美敦力（Medtronic）收购柯惠（Covidien）的交易无法完成。这一医疗器械史上最大交易——交易金额高达430亿美元，原计划将在2015年第一季度完成；如果完成，几乎肯定美敦力将成为2020年医疗器械行业的领军者。不过，现在这一交易能否完成尚存在变数。

从某种意义上来说，医疗器械行业正在屏息而待，看谁能成为新的领头羊。美敦力和柯惠的交易是最重要的，它不仅将创造新的行业领军者，而且会深刻地影响心血管、神经科和骨科市场。另外，紧随其后的两笔大交易，Zimmer-Biomet以及碧迪（BectonDickinson）-CareFusion也将对行业产生重要影响。

行业内热衷整合的原因之一是整体增长速度的放缓。EvaluateMedTech预测，2013年至2020年医疗器械市场每年的增幅为5%，比起同时期市场预测的处方药5.3%的增幅要小。

不过有一个领域是个例外，那就是体外诊断（IVD）。预计2020年体外诊断将成为医疗器械行业规模最大的领域，销售额达716亿美元。其次是心脏病领域，预计销售额将达573亿美元。报告预测体外诊断领域的领头羊将是罗氏，该公司2020年体外诊断的收入将达122亿美元，是第二名西门子（Siemens）的几乎两倍。

而且预测体外诊断是增长最快的领域之一，年增长率为6.1%，仅仅次于眼科。眼科的年增长率为6.3%。

更多产品获批上市

另一个变化是在监管方面，FDA希望能够比之前批准更多的器械产品。FDA有很大的动力这么做：报告显示，2013年FDA仅仅批准23个首次上市前审批（PMA），这个数字比前一年少了44%。

幸运的是，这种状况在2014年出现了改观。截至8月底，8个月里FDA批准了20个首次PMA，相对于去年同期的14个增长了43%。与2013年相同，批准最多的是体外诊断产品，尤其是分子诊断产品，共批准了4个分子诊断产品。

未来，随着FDA为加速器械产品上市的努力，如简化监管程序，加速PMA项目等，这个数字应该会持续增加。

热衷上市募集资金

今年出现的另一个新趋势是，过去公司们更愿意保持独立，而现在则期望交易。分析显示，今年上半年医疗器械公司通过IPO募集了13亿美元资金。这个数字比2013年全年的9亿美元还要多44%。

虽然对于所有行业来说，现在上市要比以前容易，但是医疗器械行业2014年的增幅实在是巨大的，而且募集资金量也有显着的增长。这是一个重大的变化。

也就是说，表面上看是个简单的融资，但对于很多早期阶段的器械公司来说，最终的目的是希望被一个大型公司收购。

2014年医疗器械行业的故事是个迅速改变的故事，也许不久的将来会有更多地震。明年这个市场可能会出现一个新的领导者，并购和IPO也正在改变这个行业的业务模式。我们拭目以待。