为切实保障县域公众用药用械用妆安全，筑牢医药健康产业高质量发展安全屏障，2025年以来，象山县局严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》等法律法规，全面落实上级部门工作部署，以构建“监管引导、机构主责、社会参与”的工作格局为抓手，多措并举推进药械化不良事件监测工作，圆满完成年度各项任务，风险防控成效显著。

    一是健全监测体系，筑牢基础保障。将皮肤病专科医院、社区卫生服务中心、医疗器械经营企业等重点单位纳入全县监测范围，同步拓展农村地区监测网点，实现县、乡、村三级监测网络无死角覆盖。建立“日常督查+季度通报+年度考核”机制，将监测工作纳入医疗机构质控考核，压实主体责任。同时，依托国家药械化不良反应监测系统，优化本地数据对接与审核流程，建立监测员点对点指导机制，通过线上工作群实时反馈报告问题，实现数据上报、审核、反馈全流程数字化管理，提升监测时效性。

    二是严抓报告管理，提升数据质量。建立“事前培训指导、事中实时核查、事后复盘整改”全链条管理模式，针对药械化不同品类报告特点制定差异化填报规范，通过线上答疑、线下实操演练等方式强化对填报人员的精准指导。同时强化医疗机构、药械化生产经营企业报告责任，通过专项培训与日常督查推动主体主动上报。2025年以来，累计收集药品不良反应报告855份、化妆品不良反应报告108份、医疗器械不良事件报告342份。

    三是精准防控风险，强化重点监管。聚焦集采中选药品、抗生素、降压药等药品重点品类，骨科植入物、医用防护用品等医疗器械重点品类，儿童化妆品、美白祛斑类特殊产品等化妆品重点品类，深化分类监测与专项整治，针对65岁及以上老年人、14岁及以下儿童等高危人群建立专项监测档案，并联合相关机构开展针对性安全指导。2025年以来，累计排查美容院、医美机构、医疗器械经营企业700余家，识别疑似未经注册备案化妆品、擅自配置化妆品等线索30余条，均已闭环处置。

    四是深化宣传培训，浓厚共治氛围。面向医疗机构、企业、监管人员等开展专题培训，围绕报告规范、不良事件识别判定要点，结合典型案例开展实操教学，提升监测队伍专业素养。同时，结合“3·15消费者权益日”“5·25国际爱肤日”等重要节点，通过设置咨询台、在微信公众号及视频号发布科普内容等形式普及不良反应识别与上报知识，提升群体健康安全意识。2025年以来，累计组织专题培训6场次，覆盖1000人次，发布科普文章12篇，阅读量超2.3万人次，有效提升监测队伍专业素养与公众主动报告意识。