单位名称/申请人：温州市赢康医疗器械有限公司

    法人代表/负责人：陈剑美

    许可决定书编号：浙药监许予字20244008876号

    你（单位）于 2024年12月20日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20244039157）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

    具体许可内容如下：

    同意:住所由浙江省温州市瓯海区茶山街道学府北路温州医疗器械总部园B幢2019室变更为浙江省温州市瓯海区三垟街道生命健康小镇创新中心B幢1001室。经营场所由浙江省温州市瓯海区茶山街道学府北路温州医疗器械总部园B幢2019室变更为浙江省温州市瓯海区三垟街道生命健康小镇创新中心B幢1001室。经营范围由01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械，6810 矫形外科(骨科)手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，22临床检验器械，（其中：01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、10 输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、12有源植入器械、13无源植入器械）（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。自设仓库地址由浙江省温州市瓯海区三垟街道生命健康小镇创新中心B幢1001、1002、1003室变更为浙江省温州市瓯海区三垟街道生命健康小镇创新中心B幢1025室。

2024年12月20日