为进一步加强株洲市辅助生殖医疗器械的质量安全管理，确保人民群众生殖健康权益，近日,株洲市市场监督管理局开展辅助生殖医疗器械重点产品专项监督检查行动。
专项检查以株洲市中心医院和株洲市妇幼保健院两家具备合法资质开展人类辅助生殖技术的医疗机构为重点对象，深入现场进行了全面细致的检查。检查范围覆盖了辅助生殖过程中使用的关键医疗器械，包括胚胎移植导管、穿刺取卵/取精针、卵裂培养液等体外辅助生殖用液，以及卵母细胞采集器等微型工具和专用仪器，同时还包括避孕类医疗器械等。检查过程中，执法人员严格核查产品购进渠道、冷链运输、进货验收、储存使用等
质量管理环节；重点排查是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。
此外，为了从源头上把控辅助生殖医疗器械质量，检查组还对辖区内经营辅助生殖医疗器械的企业进行了突击检查。检查内容主要包括随货同行票据的完整性、在途温度记录等情况，严密排查涉及人类辅助生殖技术相关医疗器械在流通环节可能存在的产品质量风险。
通过此次检查，发现部分医疗机构和经营企业在辅助生殖医疗器械的质量管理文件等方面存在不足，医疗器械从业人员的知法守法意识和专业操作水平也有待进一步提升。针对这些问题，执法人员当场向相关单位下发了整改通知书，并要求其立即制定并落实整改措施，加强内部管理，完善相关制度。
下一步
市市场监管局将继续保持高压态势，持续强化辅助生殖医疗器械的风险隐患排查工作，全力维护公众在使用辅助生殖医疗器械过程中的合法权益和安全健康。