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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)(鲁械注准20202400190)换发公告
发布时间:2024/12/23

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号(委托生产) 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法) 卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡盒型:1×10人份/盒、1×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。 试剂盒内含有对应规格的检测板及检测缓冲液、一份产品说明书、一个芯片。检测板由塑料板块和板条组成,板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸,其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和三条检测线,质控线上包被有羊抗鼠抗体,检测线上分别包被肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体,肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体,肌红蛋白(Myo)单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体。芯片储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)的含量。 2~30°C保存,有效期 24 个月。 鲁械注准20202400190 2024年12月19日  


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