省内相关药品上市许可持有人、药品生产企业、药品研发单位：

    为宣传贯彻我省药品补充申请试点前置服务政策，规范前置服务申请流程，提升办理效率，推动省内药品持有人及生产企业熟悉掌握药品上市后变更技术要求，提高申请材料质量，省药监局定于2026年1月27日在沈阳举办药品补充申请试点前置服务专题培训。现将有关事宜通知如下：

    一、培训对象

    省内相关药品上市许可持有人、药品生产企业、药品研发单位的相关质量管理人员、研发技术人员。省药监局相关处室人员。

    二、培训内容

    药品补充申请试点前置服务工作流程、药品补充申请试点前置核查及注册检验工作程序、已上市化学药品药学变更相关技术指导原则、化学药品药学补充申请常见问题等（见附件1）。

    三、培训时间和地点

    培训时间：2026年1月27日12:30-13:00签到，13:00-17:00培训。

    培训地点：沈阳海韵锦江国际酒店（沈阳市铁西区兴工北街北三东路64号甲）。地铁1号线到沈阳站站，从西广场人行出入口出，直行约500米。

    四、其他事项

    1.本次培训由省药品审评查验中心承办，请各稽查处通知驻地相关企业及单位参训。

    2.请参加培训人员填写《辽宁省药品补充申请试点前置服务专题培训报名表》，各稽查处人员只填写“参训人员信息”（见附件2），于1月22日前发送至邮箱（lcdeiqzfw@163.com）。

    3.本次培训不收取任何费用。

    4.为保证答疑效果，请需要现场咨询的企业，提前填写问题咨询表（见附件3），报名时一并提交。

    联系人：莫林    联系电话：024-31266294

辽宁省药品监督管理局

2026年1月20日