4月8日，湖南省卫生健康委官网发布《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》。

      通知附上了湖南省卫生健康委制定的《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见》及《关于进一步规范公立医疗卫生机构医用耗材采购管理的指导意见》（下文简称「指导意见」），文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。

     医院采购管理升级是大势所趋。2023年12月，财政部等四部门发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，强调加强采购管理，严格落实国家药品和医用耗材采购政策，明确职责划分与归口管理，确定药品、医用耗材、仪器设备、科研试剂等品类多、金额大的物资和设备，以及信息系统、委托（购买）服务、工程物资等采购过程中的关键管控环节和控制措施。并再次明确，严格按规定程序配置各类设备资产，严禁举债购置大型医用设备。

     2024年全国卫生健康财务工作会议提到，卫生健康经济管理要由传统的会计核算财务管理向经济管理再向运营管理转变，由注重支出管理向收入支出并重转变，由注重资金向注重资金资产效益再向更关注资源配置效率效益转变。

     2024年3月，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴辽宁调研时指出，公立医疗机构应该在省级集中采购平台上采购全部所需的高值医用耗材，要结合高值医用耗材临床使用实际，采取适宜方式切实提高网采率。

     伴随国家和各省市招采平台建设的逐步完善，网采率成为考核公立医疗机构的指标，对公立医院采购品种、数量、价格的数据监管更为透明。

     自国家医保局设立之初，就开始着手建立全国统一、覆盖到省的医药招标采购平台。

     2022年5月，全国统一的医保信息平台基本建成。此后各省市积极响应，加快推进本地化改造和落地使用，发现并推动整改耗材采购问题。据不完全统计，光是在2023年，便有25省市启用招采子系统。

     如2024年2月21日，江苏省医保局发布《关于统一使用省药品和医用耗材招采子系统的公告》，明确南京阳光招采集中结算系统并入省招采子系统，自2月29日起，医药企业和在宁医疗机构将统一使用省招采子系统开展药品和医用耗材挂网和采购交易业务。

     这意味着，国家统一的招采系统在江苏省全面上线应用。

     为保障医疗机构和医药企业采购交易的平稳过渡，南京招采平台采购交易功能暂时保留至4月20日，自4月21日起，医药企业和在宁医疗机构将不再通过南京招采平台进行挂网和采购交易。

     除了加快上线进程，国家不断释放信号，督促各省市充分运用招采子系统。2023年10月，国家医保局明确要求推动招采子系统全部功能的部署应用，加强医用耗材在挂网、采购、结算等各个环节数据监管。

     据报道，行业人士认为，一旦实现全国范围内数据信息的同步和充分运用，将为下一步耗材集中采购、价格监测、建立统一的挂网规则、医疗服务价格协同管理奠定基础，随之而来的将是全国医用耗材招采的全方面变革与重塑。

     临时采购药品应通过招采系统网上采购 

     药品采购方面，《指导意见》明确，医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）要严格按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求，确定药品生产企业或药品上市许可持有人、药品配送企业；监督、并定期评价药学部（药剂科）制定的药品采购品规和计划合理性。

     经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以采购、验收、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。临时采购的药品，医疗卫生机构应通过招采系统网上采购。

     医疗卫生机构应规范临时用药申购流程。医疗卫生机构药事管理与药物治疗学委员会（组）每季度应对临时采购的药品进行分析评价和公示。

     而在耗材采购方面，《指导意见》对临时采购内控制度要求有所不同。因特殊病种、新技术新项目及医学科研所需指定医用耗材，但医用耗材供应目录不能满足需求且无类似可替代的耗材，可进行临时采购，仅限单次使用。至少每半年对使用情况进行分析评价和公示。

     在药品配送管理上，医疗机构应加强药品配送质量管理，包括药品配送计划执行率、配送流程规范性、配送药品质量达标率、配送时限达标率等。

     开展医用耗材临床使用评价动态调整医用耗材供应目录

     耗材采购方面，《指导意见》明确，建立医用耗材遴选与采购管理制度。根据集中带量采购中选结果、遴选结果建立医用耗材供应目录，除集采中选产品外，对具有相同或相似功能的临床必需产品，同一规格可准入一定数量的备选产品以保证临床供应。

     医用耗材供应目录应根据遴选和使用等情况动态管理、定期调整。优先选用带量集采中选和政府集中采购入围目录医用耗材。

     对新申请准入的医用耗材及设备，均需由需求科室组织不少于3名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家对拟提交的医用耗材准入申请或者设备采购需求进行科内论证和集体决策，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。

     医用耗材管理委员会（组织）或设备管理部门，对需求科室上报的采购需求组织开展必要的技术评估和论证。其中对设备的评估依据更为详细，需要装备委员会结合医院规模、发展规划、学科水平、按照轻重缓急、资源共享的原则。

     委员会（组） 须随机抽取三分之二以上人员参与技术评估和论证，经参与评估论证的一半以上委员同意方可通过，论证决策过程应全员签字存档，确保科学决策和民主决策，随后，按规定流程审定后纳入医用耗材遴选目录。

     而在耗材管理上《指导意见》提出特别要求，得按照采购岗位不相容原则，技术参数由医用耗材管理部门和使用科室共同确定，经集体决策，形成功能要求、技术参数、预估年使用量等组成的耗材遴选清单。

     《指导意见》明确，获得国家医保医用耗材分类及代码，面对患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），不再纳入政府采购，应当在省医保信息平台药品和耗材招采管理子系统、省医药采购平台上实行阳光采购，按照医用耗材遴选与采购管理制度执行，严禁网外采购。

     在耗材使用管理方面，对医用耗材实行台账清单管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系统，力争实现使用可溯源。开展医用耗材临床使用评价，评价结果应当作为医疗卫生机构动态调整医用耗材供应目录的依据，对存在不合理使用、出现超常预警的品种，可以采取停用、重新招标等干预措施。

     定期开展医用耗材采购部门重点人员评价考核和轮岗制度。