今天是2021年的最后一天，中国生物医药行业也将结束一年的征程，翻开下一个篇章。在过去的一年里，我们紧跟生物医药行业最新动态，聚焦前沿技术和疗法，深度对话行业KOL，通过1300+篇文章与读者一起见证了中国生物医药行业在2021年里的点点滴滴。回首这一年，有太多的创新成果值得分享。本文中，就让我们来一起回顾下，2021年发生在中国生物医药行业里的一些事儿。
2021年，超60款新药在中国获批
这一年，是创新药成果绽放光芒的一年。有至少61款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，包括36款进口新药和25款中国本土新药，它们的到来让无数患者拥有了新的选择。
值得一提的是，许多获批的新药都创下了中国“首个”的记录，首个RET抑制剂、首个CAR-T细胞治疗产品、首个抗体偶联药物（ADC）、首个MET抑制剂、首个CTLA-4抑制剂、首个可皮下注射的PD-L1抑制剂、首款新冠中和抗体联合疗法…….，一款款“首个”新药的获批，为许多患者带来了新的希望。
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创新在路上！深度回顾2021年中国获批的超60款新药
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2021年，中国公司纷纷亮相国际舞台
这一年，许多中国公司纷纷亮相国际会议舞台。在摩根大通医疗健康年会（JPM）、美国癌症研究协会年会（AACR）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国血液学会（ASH）年会、世界肺癌大会等会议上，我们均看到了许多中国公司的身影，而由他们带来的创新药研发成果更是得到了行业的广泛关注。
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2021年，会议报道合集
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2021年，合作是另一个主旋律
在这一年中，中国创新医药公司也在砥砺前行，在科学、创新之外，合作是另一个主旋律。根据公开资料，这一年，中国生物医药公司披露的创新药相关授权合作超过了100项，合作模式包括“license-in”、“license-out”，以及中国公司之间的相互合作。
尤其引人注意的是，有20多家中国公司研发的创新药在今年成功实现了“license-out”，且授权金额不断刷新记录。这些合作一方面意味着中国公司的创新药研发能力已逐渐获得国际市场的认可，另一方面也反映了中国公司希望开发创新药造福全球病患的愿景。
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超100项新药交易！哪些公司最活跃？哪种模式受欢迎？代表哪些趋势？
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2021年，这16家中国公司就创新药达成海外授权合作！
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2021年，生物医药领域融资依然活跃
在生物医药领域，无论是初创企业的成长，还是一款款创新疗法的诞生，都离不开资本的支持，这一点在2021年中再次得到了印证。
公开资料显示，过去的一年，中国生物医药领域（不含体外诊断和检测等）融资整体较为活跃。据不完全统计，超过320多家（截至12月8日）中国生物医药公司在今年完成了不同轮次和性质的融资。其中，完成早期融资（B轮以前，不含B轮）的新药研发公司有150多家，占到了总数的约47%。
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超150家中国创新药公司完成早期融资，这些前沿技术和疗法备受关注！
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2021年，医保目录调整持续为患者谋福
这一年，中国国家医保药品目录调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。调整后，国家医保药品目录内药品总数共计为2860种。
前不久，一条“医保谈判姐姐”的热搜，更是引发了人们对于医保目录谈判药品的关注。今年，有67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。尤其引人关注的是，今年有7个罕见病药品通过谈判成功被纳入医保，平均降幅达65%，让许多罕见病患者拥有了治疗选择。
2021年，特殊通道继续为药物上市助力
优先审评、突破性治疗程序是中国国家药监局加速批准药物的两个重要通道。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，这一年，共计有62款创新药被纳入优先审评，41款创新药被纳入突破性治疗品种。这些审评审批政策，将一如既往地加速创新药在中国的获批。
除了上述进展，2021年生物医药领域还有许多其他值得人回顾的故事，限于篇幅，本文不再一一介绍。
来源：医药观澜