回望2021年，中国的医药行业已经逐步从新冠疫情中复苏，走上正轨。这一年中，我们也曾迎接了许多医药行业关键性的转折与里程碑。2022年将至，医药行业的未来将走向何方，笔者在此以十问展望：
第一、集采要开始生物类似药集采？
胰岛素已经成功第六批集采，生物制品的国家集采已经有了规则雏形，根据化学药的集采规则，预计生物类似药集采的规则也不会突然确定下来，还会微调一些细则。预计最快启动集采的生物类似药只可能是单抗。
本君掐指一算，非常有可能会是下列产品作为生物类似药的集采：
1、利妥昔单抗注射液：罗氏、信达生物、上海复宏汉霖；2、阿达木单抗注射液：AbbVie、信达生物、上海复宏汉霖、百奥泰、海正；3、贝伐珠单抗注射液：罗氏、东曜、信达生物、上海复宏汉霖、百奥泰、苏州盛迪、贝达、山东博安、齐鲁。
第二、化学药国采很快就会突破500个
目前通过一致性评价的通用名接近600个，其中超过六成尚未进入集采，预计第七批集采的产品数将超过200个。如果明年两批化学药集采下来，国采的产品数是否会到达500个药品的数量。那么各省集采还需要执行500个药品的指标吗？如果执行，也就是说有可能国采和省采的药品数量超过1000个药品，那么各省销售额90%的药品可能都已经集采完毕了。
此外，国采到期的产品开始续约。右美托咪定注射剂开始悬崖式降价从133元/支降到4元/支，口服固体制剂最高价为国采中标价的最低价的1.5倍，这意味着省采续约其实提价的空间是有限的。最怕就是，竞争厂家数一多，利润都跑光了。
第三、药企的裁员潮会延续？
集采如果进一步扩大，那么外企的过期原研产品基本上都集采了。
因为此前的药品审评审批积压所导致的外企的新药迟迟未获批，然后2018年起外企的新药获批潮来临，2022年预计外企能上的产品都上得“七七八八”。
没有新产品的外企团队大概率要面临裁员或者内部优化。如果要保现有团队，那么就要和国内有新药的团队合作，但前提是目前团队所在的科室要有新药。一些冷僻的治疗领域，国内是很难有新药上市的。
第四、中药集采明年会国采吗？
中药集采没有像生物制品在2021年启动了国采，目前只是湖北省组团做了试点集采，预计明年上半年广东也会继续试点搞个联盟集采，下半年就看环渤海和华东联盟会否各自开始招标中药了。
这意味着2022年大概率还是省级联盟为主。中药国采最快也要2023年才能启动。
第五、DRG/DIP的杀伤力究竟有多大？
DRG/DIP的新三年计划日前发布，预计2022年要开始抓扩面、打基础、建机制和推协同。并且2022年要覆盖40%的统筹地区全覆盖，40%的住院服务的医疗机构全覆盖、70%的病种全覆盖、30%的医保基金全覆盖。
这意味合理用药的时代将全面推进，手术用药和住院药物的处方将要面临严格控制。DRG/DIP下会压缩到多少水分，还待明年到回顾数据。
第六、创新药企还是好的跳槽去处吗？
无论是香港还是科创板，未盈利上司新药企业的数量近年到达新高。随着纯license-in模式在科创板中走不通，HK上市成了不少未盈利上司新药企业的选择。但是近期的大牛企业在HK上市后纷纷破发，似乎HK上市也不“香”了。
有报道认为现有的创新药企业未来上市所需要的高额临床费用恐怕未来不好融资了，这意味着市场上的不少创新药药企未来融资难度会加大，资本会投在有技术门槛的头部企业。
想跳槽到创新药企的医药人要考虑一下，除了高薪还要看看公司的帐面资金能给到自己多久的工资了。一旦资金链断裂，预计不少新药也很难继续研发下去了。
创新药是否能存续现在主要看其融资能力。创新药企可能面临资金压力，然而创新药药企外包购买CXO的服务是要真金白银给出去的，因此投资者更倾向于投资CXO。可是如果当整个行业的创新资金都有限的时候，预计CXO的日子也不好过/当然，头部的企业还是能活得很好的。
第七、最新的医保谈判产品、通过“双通道”提高了多少覆盖率？
医保谈判产品可以通过“双通道”政策提高自己覆盖率。然而医院的药事会依然是医保谈判产品进入医院的关键路径。最后产品能够覆盖多少双通道的医院/药店还是看团队的开发能力。
对于民众来说，通过医保APP看哪里有医保谈判的药品购买还是方便的。
第八、后疫情时代的药物推广
有传闻指出WHO将提前结束新冠疫情，2022年新冠进入流感化的时代。
本君认为口罩、疫苗短期内还是刚需，去医院治病时核酸检测先排除是不是新冠也还是刚需。医药代表备案制后，医药代表拜访需要核酸检测才能进入医院预计还是会长时间存在。
但是由于疫情，医生也习惯了线上的学术教育，疫情放开后线上药物教育是否还能流行、社交距离多久能正式恢复，仍是未知数。
第九、我国基本药物目录的发布能如期而至吗？
我国基本药物目录理论上是2021年发布，目前预计延期到2022年。据说会单列新的儿童基本药物目录，至于会不会像WHO的儿童基本药物目录那样有200多个药物被列入，那就要看组委会的偏好了。
据悉我国基本药物目录将指导临床的实际用药，PD-1/PD-L1大降价后能否进入基本药物目录等一系列基本药物目录相关的热门话题，仍待时间揭秘。
第十、国内企业的并购、产品批文转让产品销售权益转让等合作加深
2021年流行的Big pharm和Biotech的联姻预计在2022年依然流行。
来源：医药人那些事