终于定调，广东省医疗机构用药数量不再有具体数量的限制！

之前（7月21日），广东省卫健委发出关于公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》 （下称《指南》）意见的通告，该新版《指南》删除了公立医疗机构的用药数量（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种）的限制。

近期，上述征求意见稿已经“转正”，尽管官网上还尚未公布，但在业内已经悄然传开，其主要核心内容与征求意见稿基本一致，除了取消用药数量上的限制，还明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道。此外，重申了基药的“1+X”模式及“986”配备。

全国其他省份是否会参照广东的做法取消用药数量限制、并及时召开药事会？这是一个很明显的风向标，值得业界高度关注！

2012年原广东省卫计委印发了《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》，为规范医疗机构新药引进、品种淘汰机制发挥了重要作用。

近年来，随着我国卫生健康事业快速发展，人民群众用药需求日益多样化，国家和省出台了大量药物政策，2012年的《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》已经无法满足当前药事管理的需要，迫切需要进行修订。

修订后的《指南》最大的亮点就是删除了2012年版“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种。”的要求。

新版《指南》删除用药数量限制的理由主要有四点：

一是对医疗机构配备药品品种数限制目前无上位法依据。三级综合医院原则上不超过1500种药品的要求是2019年以前国家三级医院等级评审的指标之一，但2020年以后，国家已取消了该评审指标。

二是不利于分级诊疗和上下级医疗机构用药衔接。与近年来我委大力推进的县域医共体内统一药品目录、统一采购配送等工作政策不协调，应取消对基层医疗机构用药品种数的限制。

三是用药品种数限制是2012年的做法，符合当时医疗机构实际和管理的要求。近年来，随着药品“零加成”、医保付费制度改革等深化医药卫生体制改革各项措施推进，医疗机构本身已有控制医疗费用、控制用药规模的内在驱动力，从卫生健康行政部门的角度，已无需再对用药品种数做出明确限制。

四是药品供应保障的需要。近年来，随着医药产业不断发展，已有越来越多新药上市，“港澳药械通”也逐年引进越来越多的港澳上市的新药，对医疗机构用药总品种数限制会成为新药进入医院的重大阻碍，不利于医药产业发展。此外，根据国家近期出台的文件拓宽了儿童用药范围。

新版《指南》围绕药品供应保障有关问题，提出一系列解决措施

一是明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道。

二是规定住院患者的治疗用药应当由医疗机构提供，但对于患者必须使用或自愿使用自带药品的特殊情况，提出了相应解决措施。

三是对短缺药品，允许医疗机构进行临时替代使用，在发生突发公共卫生事件，部分药品阶段性需求突然增大时，对已发生供应紧张的品种，医疗机构可根据需要同时储备不同厂家的可替代品种，进一步保障临床用药需求。

此外，新版《指南》明确了文件名称及功能定位。

2012年版“医疗机构基本用药供应目录”容易与“国家基本药物目录”相混淆，修改为“医疗机构药品目录”更简洁易懂。

根据《医疗机构药事管理规定》第九条，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包含：建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。

药品引进等流程应由医疗机构根据实际自行制定，国家也没有相关文件对医疗机构内部管理流程有强制性要求，因此本文主要起到指导和引导作用，相关工作流程是对医疗机构已经成熟的经验做法进行了提炼，供医疗机构参考使用，并非强制性要求。

新版《指南》的主要内容

《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》共有六部分内容，分别是：

（一）成立药事管理与药物治疗学委员会（组）。要求二级以上医疗机构应成立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。应当每季度至少召开一次工作会议，必要时随时召开。

（二）组建药品目录遴选专家库。遴选专家库主要负责在医疗机构药品目录品种遴选过程中出具专业意见，参与投票等具体事宜。

（三）医疗机构药品目录管理原则。包括优先配备国家基本药物、“一品两规”（同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1—2种）、严格抗菌药物目录管理、鼓励开展药品临床综合评价等四部分内容。

（四）医疗机构药品目录调整。包含药品引进、药品调出、药品信息变更等三方面内容，医疗机构应根据实际制定本机构药品目录调整流程。

（五）加强医疗机构药品供应保障。包含加强药品储备、短缺药品临时替代使用、药品临时采购等三方面内容。

（六）加强监督管理。要求各级卫生健康行政部门要指导督促辖区公立医疗机构不断优化药品目录，形成科学合理的用药结构。

（来源：医药云端工作室、新康界)