近日，江西青峰药业有限公司申报的布立西坦片获国家药监局批准上市。该药品是江西青峰药业自主研发的化药3类仿制药，是该品种的国内首仿，主要用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
癫痫俗称“羊癫风”，是一种反复发作的慢性脑部疾病，主要症状有意识丧失、剧烈阵挛等，长期、频繁发作会对患者身心健康产生严重影响。2019年9月17日，布立西坦片作为市场短缺药品被列入国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室联合印发的《第一批鼓励仿制药品目录》，截至江西青峰药业该品种获批前，尚未在中国上市。
江西青峰药业是位于赣南原中央苏区的代表性医药企业，2017年启动布立西坦片研发。在该药品注册申报过程中，省局高度重视，提前介入，全程帮扶，开通注册抽样即到即办绿色通道，加强向国家药监局沟通汇报，推动该品种尽快上市。
江西青峰药业布立西坦片首仿获批上市，不仅为癫痫患者带来了新的治疗选择，也为我国抗癫痫药物市场注入了新的活力，对促进赣南原中央苏区振兴、巩固脱贫攻坚成果及我省医药产业发展具有重要意义。