为贯彻落实《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023—2026年）》，促进医药产业高质量发展，江西省工业强省建设工作领导小组印发了《江西省支持医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称“措施”），为便于理解和做好贯彻实施工作，现就有关问题解读如下：

    一、起草背景

    近年来，受宏观环境影响，全国医药产业整体呈现下滑态势。为稳定医药产业发展态势，以创新为动力促进产业向高质量发展，国务院先后审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《全链条支持创新药发展实施方案》，北京、上海、广州、苏州、河北等省市也密集出台了支持政策。我省医药产业受终端需求不振、出口下降明显、原料价格波动等因素影响，同样面临较为严峻的发展态势。为贯彻习近平总书记考察江西重要讲话精神，全面落实省“1269”行动计划，省工业和信息化厅牵头，会同科技、药监、医保、财政等职能部门，进一步完善政策体系，集中资源对创新医药与医疗器械企业进行扶持，促进医药产业链高质量发展。

    二、主要内容

    《措施》主要包括5个部分。

    第一部分支持药械创新研发。本部分依托产业现有研发基础，突出创新发展导向提升新产品商业化价值。从支持新药及医疗器械研发、强化科技创新平台建设、强化科技交流合作三个部分提出支持措施。根据产业需求，支持企业开展关键技术攻关，深化与中国科学院、中国工程院、中国中医科学院等大院大所合作，加快推进科创飞地建设，及时调整加大科技创新扶持力度。

    第二部分培育壮大市场主体。本部分引导产业面向未来、面向高质量发展，强链条补短板，从支持企业壮大升级、支持产业数字化转型、支持重点产业集群发展三个部分提出支持措施。支持企业壮大升级方面，鼓励企业兼并重组做大规模，支持龙头企业、不同类别的中小企业发展，支持企业开拓国际市场；支持产业数字化转型，打造“数字领航”医药企业、支持“数智工厂”建设、鼓励“产业大脑”建设；支持重点产业集群发展方面，特别支持干细胞等未来产业领域开展先导试验区建设。

    第三部分优化审评审批流程。本部分锚定产业发展现状中的普遍性问题，解决行业痛点。从促进药械审批减时降费提效、推进注册审评审批改革、支持上市许可持有人制度实施三个部分提出支持措施。落实继续执行两次各下调药械注册收费标准30%的优惠政策，办理药品上市后变更备案不收取费用等政策。

    第四部分推动药械临床应用。本部分重点聚焦扩大临床使用和加快临床试验效率。从加快创新药械临床使用、扩大集采及医保支付范围、加速促进药械临床研究与转化三个部分提出支持措施。结合我省特色情况，提出依托我省区域医疗中心，构建“3+N”临床试验服务体系，承接临床试验；借鉴江苏、杭州等地举措探索实施我省对用于临床试验病床的相关内容；借鉴上海市、北京市、广州市等多地关于商业保险发展和使用的举措探索我省商业保险发挥作用路径。

    第五部分强化要素保障支撑。本部分强化医药人才支撑，凸显产业链发展要素保障。从加强产业人才引育、加大金融支持力度、持续强化医药领域质量标准品牌建设、切实加强统筹部署四个方面提出支持措施。依托省医药产业链链长制工作机制，细化职责分工，压实责任链条，合力推动医药产业链高质量发展。