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市市场监管局召开2024年第三季度医疗器械风险会商会议
发布时间:2024/10/15 14:01:15        信息来源:查看

    为深入分析当前医疗器械监管安全形势,回顾第二季度重点风险隐患跟踪处置情况,会商研判防范医疗器械安全风险措施,全面推进医疗器械监督管理风险治理。10月12日,临沂市市场监管局召开了全市2024年第三季度医疗器械风险会商会议。


    会议以视频形式召开,市局设主会场,各县区监管部门设分会场。会上,梳理总结了第二季度风险清单销号工作及第三季度风险研判等情况,强调了风险清单及防控措施制定工作要求,各县区围绕医疗器械生产经营使用环节存在的风险点、监管难点等内容进行了会商研讨,罗庄区、沂水县、沂南县和平邑县市场监管局就本辖区第二季度医疗器械风险隐患排查化解情况、第三季度新发现风险及已采取或拟采取的措施和重点亮点工作等进行了交流发言。

    会议要求,一是要进一步认清总体形势,切实增强抓好医疗器械质量安全的责任感和紧迫感,强化监管措施,有效防范风险隐患;二是要根据会商确定的风险信息,研究制定风险处置措施,明确责任单位和时限,对涉及的产品、企业和区域加强监管力度,对风险点进行动态分析研判,落实风险销号管理;三是要坚持问题导向,对前阶段问题采取回头看,及时汇集风险信息,对重点品种、重点环节、重点领域开展专项整治,进一步提升防控措施的针对性、靶向性和有效性,形成风险管控闭环;四是要强化部门联动配合,协同审批部门严把准入关,从源头遏制不规范、违法违规等行为,进一步压实相关部门职责,督促企业落实主体责任,切实保障医疗器械质量安全。

    全市各级医疗器械监管人员,执法机构、不良反应监测机构相关科室负责同志等200余人参加会议。




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