6月7日,省局在滁州中新苏滁高新技术产业开发区召开医疗器械许可注册政策专题交流会。滁州市市市场监督管理局、中新苏滁高新区和来安顶汊省际毗邻区柔性工作站、20家医疗器械注册人代表共40余人参加专题交流会。
本次交流会是省局在广泛征集相关医疗器械注册人存在困难和问题的基础上,就医疗器械产品注册、技术审评、检验检测等方面,与企业采取面对面互动式座谈交流,精准解决企业急难愁盼问题。会议期间,解答企业在医疗器械许可注册过程中遇到的产品分类、注册申报、临床评价、标准执行、委托生产等具体问题104个。
此次现场专题交流会是省局落实“四下基层”的具体要求,进一步提升为企服务效能,变被动咨询为主动上门服务,提供更加高效、便捷、优质的政策指导;进一步畅通政企沟通渠道,会同柔性工作站及时回应企业诉求,加强政策引导和技术服务,为企业规范发展提供坚实保障;进一步强化企业主体责任,增强尊法守法意识,提升产品研发和注册申报的科学性、规范性。
下一步,省局将继续开展许可注册政策专题交流活动,将共性问题解答汇编成册,指导企业有效解决医疗器械许可注册中的重点与难点问题,助推我省医疗器械产业高质量发展。