5月30日，由省药监局指导，省医疗器械协会主办的全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。省药监局党组成员、副局长张平出席并致辞，大会由省药监局二级巡视员王志宏主持。高新区管委会党工委委员、副主任任俊峰参加。

    张平在致辞中表示，省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，2018年制定了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，采取有力措施支持药品医疗器械产业创新发展，有效激发了我省相关企业加大产品创新研发热情。省药监局把支持创新医疗器械列入“高质量项目推进年”重要事项，强化与省财政厅、省工信厅、省科技厅等部门协作配合，持续深化审评审批制度改革，大力推进提质增效专项工作，先后制定了《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序》《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南》，建立8个机制。聚焦人工智能、3D打印、先进诊疗设备、体外诊断试剂等领域，创新服务方式，坚持“早期介入、全程指导、研审联动、专组负责”，对掌握核心技术、创新能力强、成长性好的企业精准施策，助力创新成果转化。目前，我省4个创新产品和42个三类产品在国家器审中心技术审评中，57个三类产品正在研发。

    会上，中国医疗器械行业协会副秘书长杨晓芳、国药集团医疗器械研究院副院长任海萍、国家标准技术审评专家咨询委员会专家余新华分别就医疗器械产业发展、人工智能医疗应用、创新医疗器械分类及认定进行了讲解，省工信厅、省科技厅、省药监局分别介绍我省支持医疗器械产业相关政策，杨凌示范区、西安高新区、西安经开区、西咸新区、空港新城管委会分别介绍医疗器械产业支持政策。空军军医大学和西北大学专家教授分别介绍本单位在院企合作、医工结合方面医疗器械产品研发经验及成果，3家企业代表介绍创新医疗器械产品研发情况。

    为激励企业创新发展，在会上还向西安康拓医疗技术有限公司颁发了500万元奖励资金，这是我省首次向医疗器械领域企业颁发创新奖励资金。成立于2005年的西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，也是我省新型研发机构和陕西省重点产业链（增材制造产业链）“链主”企业，现已取得16个Ⅲ类植入医疗器械注册证。其自主研发的创新医疗器械“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”，是以3D打印聚醚醚酮原料制造颅骨缺损修补假体技术领域全球首创产品，填补了该技术领域空白，有力提升我省增材制造产业链整体发展水平。

    省财政厅、省工信厅、省科技厅，杨凌示范区、西咸新区、西安经开区、空港新城管委会等各开发区相关负责同志，西安交通大学、西北大学、解放军空军军医大学、中国科学院西安光学精密机械研究所等专家学者，省药监局相关业务处室、直属单位以及我省医疗器械生产企业代表等130余人参会。