为有效推进新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施，进一步增强医疗器械经营企业法规意识和经营质量管理水平，强化企业落实医疗器械质量安全主体责任。5月16日，酒泉市市场监管局组织召开全市医疗器械经营企业集体约谈培训会议。会议采取视频形式，市局设主会场，各县（市、区）市场监管局设分会场，全市医疗器械监管人员及批发企业质量负责人共100余人参加会议。

    会议通报了第一季度市局对全市实施三级和四级监管企业的监督检查情况；市局分管领导针对第一季度监督检查情况对全市医疗器械批发企业进行了集体约谈；市局医疗器械监管科科室负责人对新修订《医疗器械经营质量管理规范》作了专题授课培训。

    培训围绕新修订《规范》修订背景、适用范围、条款内容等进行了深入解读，并对日常监督检查过程中常见的违法违规情形进行了详细讲解，为促进基层监管人员和医疗器械经营企业准确把握和理解新修订《规范》，推动各项规定要求落实落细，进一步提升全市医疗器械监管能力和医疗器械批发企业质量安全主体责任奠定了坚实的理论基础。

    会议要求，一要要提高思想认识，充分认识贯彻实施新修订《规范》的重要意义，认真落实“两个责任”。医疗器械批发企业要切实履行好企业安全主体责任，同市场监管人员共同肩负起维护广大人民群众健康用械安全责任。二要提高责任意识，严格执行经营质量管理规范要求，筑牢安全底线。医疗器械批发企业要紧盯质量管理体系、关键岗位人员履职能力、购销存记录等重点环节，加强岗位培训和考核，全面进行自查自纠，有效防控风险隐患，确保医疗器械质量安全可靠。三要严把准入关口，加强获证企业后续监管，持续规范经营质量管理。各县（市、区）市场监管局要严格落实“四个最严”的要求，从严做好备案和许可后续监管工作。四要提升监管能力，加大案件查办，促进企业持续健康发展。各县（市、区）市场监管局要强化基层检查员、协管员、信息员全员业务培训和实操演练，夯实基层监管基础，严查违法违规行为，促进医药行业持续健康发展。