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市药品审查中心组织召开国家药品监督管理局委托研究课题结题验收会议
发布时间:2024/11/25 12:15:20        信息来源:查看

    为促进中药行业高质量发展,提升中心科学监管研究水平,11月20日,市药品审查中心组织召开国家药品监督管理局委托研究课题《牛黄、麝香等中药饮片天然产品与人工制成品在中成药中相互替代的管理研究》结题验收会议。国家药监局注册司中药处处长于江泳、一级调研员蔡毅,市药监局党组成员、副局长屈浩鹏出席会议。来自北京中医药大学、中华中医药学会、中国中西医结合学会等单位的专家及领导对课题进行了验收评审,课题组相关负责同志参加会议。

    中心主任唐庆军主持会议并介绍了中心承接研究课题后的人员支持、前期准备、研究思路和研究进程。课题负责人代表课题组汇报有关研究情况,针对牛黄、麝香等中药饮片天然产品与人工制成品在中成药中相互替代的管理研究现状,总结了牛黄、麝香及其代用品的基本情况、产业现状、用量需求、牛黄进口情况及药品监管政策等,最终形成课题调研报告。评审专家审阅了相关研究文档,并就有关问题进行质询和讨论。经充分讨论,一致认为该课题研究工作扎实,研究内容详实,数据分析深入,研究报告系统完整,并从政策法规、临床应用、企业需求、课题总结等方面献言献策,具有较强的创新性及重要的研究价值,一致认为同意通过结题验收。

    会上,于江泳处长对市药品审查中心承接课题的完成情况及调查结果予以充分肯定,课题研究成果将为国家相关中药材监管政策的制定完善,提供非常重要的科学数据支持。屈浩鹏副局长进一步提出工作要求,强调要持续加强与国家药监局及相关职能单位的交流协作,以改革促发展,以改革谋创新,不断提高药品安全和高质量发展水平,让发展成果更好地服务公众健康需求。






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