2024年7月1日，新修订版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）正式颁布实施。为全面落实这一重要规章，有效规范医疗器械经营行为，保障公众用械安全，9月12日，临夏州市场监管局召开全州医疗器械经营检查员暨继续教育培训会议，州市场监管局党组成员、副局长马绍军主持会议并就做好医疗器械相关工作提出具体要求。
培训会议上，马绍军从检查员队伍建设的重要性、做一名合格的检查员、紧盯目标任务抓好医疗器械监管工作三个方面就下一步工作提出要求。州市场监管局四级调研员杨琨以丰富的专业素养，围绕新《规范》修订原因、总体思路、整体框架、条款变化等方面作了系统阐述，并分别对职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购与验收、入库与贮存、出库与运输、售后服务等十大章节进行了详细解读。通过新旧对比，让复杂的条款变得清晰易懂。通过辅以生动案例，让学习更接地气、更有实效。加深了参训人员对《规范》的理解，明确了企业的质量安全主体责任，违规经营应当承担的法律责任，对全面提升医疗器械质量管理水平起到了积极作用。
医疗器械，作为守护生命健康的重要防线，其质量安全不容小觑。下一步，临夏州市场监管局将持续深化医疗器械法律法规学习贯彻落实工作，强化企业的法律意识、质量意识、责任意识和安全意识，引导督促经营主体共同织密织牢医疗器械质量安全网。
培训结束后，对参训的70名医疗器械经营检查员学习情况进行了考试测评，有效提升了监管人员的能力水平，推进了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻实施。
各县市市场监管局分管负责人及医疗器械监管人员，部分医疗器械批发、零售企业质量负责人等参加会议。
