国家药监局于2024年7月1日正式实施了修订版《医疗器械经营质量管理规范》,为积极响应国家关于加强医疗器械经营质量管理、保障公众用械安全的号召,全面贯彻落实这一重要法规,10月25日,湾里市场监督管理局举办了医疗器械经营质量管理规范宣贯培训会议,辖区监管人员、100余家医疗器械经营企业到会参训。
此次培训围绕新版《规范》修订背景、规范关键点解读和贯彻落实等方面内容,全方位、多角度、深层次对新版《规范》进行了详细解读和阐释。同时,结合南昌市医疗器械监管的实际情况和实际案例,指出医疗器械经营过程中存在的问题和风险隐患,提出相应的解决方案和措施。培训内容既有政策理论的高度,又有实践操作的深度,起到了宣贯的引领作用。
下一步,湾里市场监管局将按照上级要求,采取线上线下相结合的方式,对辖区医疗器械经营企业进行全覆盖普法宣贯,推动新修订《医疗器械经营质量管理规范》全面落实,提升医疗器械经营质量管理水平,促进湾里医疗器械产业高质量发展。