根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年下半年河南省药品监督管理局组织对14家医疗器械使用单位开展了飞行检查。
本次飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等为重点，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。
现将2023年下半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
2024年2月5日
附 件
2023年下半年医疗器械使用单位飞行检查
整改情况
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序号
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使用单位名称
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机构类别
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医院等级
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整改情况
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1
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汤阴县人民医院
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医院
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三级
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已完成整改
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2
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滑县人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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3
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焦作复明眼科医院
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医院
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二级
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已完成整改
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4
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焦作市第五人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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5
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濮阳市第五人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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6
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濮阳惠民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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7
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三门峡市湖滨区医院
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医院
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二级
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已完成整改
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8
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三门峡武强中医院
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医院
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二级
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已完成整改
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9
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信阳市第三人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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10
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信阳市第四人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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11
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济源市第二人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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12
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济源市中医院
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医院
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二级
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已完成整改
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13
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河南宏力医院
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医院
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三级
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已完成整改
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14
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长垣市人民医院
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医院
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二级
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已完成整改
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