依据山东省药品监督管理局《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序(试行)》要求,省局组织有关专家对山东省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
1、产品名称:多种水溶性维生素测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法)
申请人:山东英盛生物技术有限公司
2、产品名称:心磁成像设备
申请人:零磁医疗科技(山东)有限公司
公示时间:2024年11月7日至2024年11月13日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面方式向我局注册处反映。
联系电话:0531-51795033、51795036
联系地址:山东省济南市经十路16122号
山东省药品监督管理局
2024年11月7日