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省市联合开展医疗器械不良事件专项调研
发布时间:2026-06-10        信息来源:查看

     6月9日,兰州市市场监管局党组成员、副局长曹彦明陪同甘肃省药物警戒中心调研组,先后赴榆中县第一人民医院、兰州市第二人民医院开展专项调研,兰州市食品药品安全监测和审评中心负责同志陪同。

 

    调研紧扣国家级监测哨点建设与重点品种主动监测两大核心任务:在兰州市第二人民医院,调研组对照《国家医疗器械不良事件监测哨点管理规范(试行)》,全面核查哨点工作制度建立、规程执行及年度任务推进情况,现场疏通工作堵点,明确“规范化、常态化、高质量”建设路径;同时深入中医科开展主动监测专项指导,针对中医类医疗器械临床使用、病例随访及报告管理等环节,推动健全“主动监测-风险预警-闭环整改”全链条工作机制。在榆中县第一人民医院,重点指导高风险医疗器械使用环节风险排查与监测质效提升。

 

    调研组强调,医疗机构要压实主体责任,以哨点建设为抓手、以主动监测为突破,全面提升风险预警能力。下一步,兰州市将持续深化医疗器械不良事件监测体系建设,推进监测工作科学化、规范化、制度化发展,全方位筑牢药品安全底线,切实保障公众用药用械安全。




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