11月,淮安市局完成年度全市30家二级以上和6家民营医疗机构医疗器械使用情况全覆盖专项检查,进一步促进医疗器械使用单位加强内部质量管理,规范高风险医疗器械使用行为,保障全市人民用械安全有效。
此次检查主要对标《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南》,重点检查了冷链管理的医疗器械验收与储运管理、植入类与介入类医疗器械信息化追溯管理、大型医疗设备维修维护等情况。专项检查结果显示,全市二级以上医疗机构医疗器械使用管理整体规范,但部分医疗机构存在医疗器械规章制度不全面、冷链储运产品验收不规范、信息化系统不能实现全程追溯要求、大型设备维修维护保养记录收集不全等问题。检查人员对发现的问题逐一现场指导,责令限期整改到位,并对2家医疗器械使用单位涉嫌违法行为移交当地市场监管部门调查处理。