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2025年9月份医疗器械生产流通监督检查情况表
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填报单位：泗县市场局 统计时间：2025.9
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一、医疗器械使用单位：检查信息 18 家，其中，不合格 0 家，整改 10 家，合格 8 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 193家，限期整改 68 家，合格 109家，已检查 193家次
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（一）不合格 4家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
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处理意见
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1
|
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|
|
|
|
|
|
2
|
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3
|
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4
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（二）限期整改 10家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
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1
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泗县妇幼保健院
|
日常检查
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2025.8.28
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，本年年无法规培训；抽取的品种有进货票据冷链运输交接单及在途温度；医疗器械货物区未放置地架
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限期整改
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2
|
安徽省泗县药材公司
|
日常检查
|
2025.8.28
|
张广贵 侯思思
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培训档案不健全；无医疗器械专业知识和技能培训，职责岗位操作规程等；抽取一次性静脉留置针，批号：20250431等产品符合部分医疗器械不同批号混放
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限期整改
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3
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泗县康复医院
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日常检查
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2025.9.7
|
张广贵 侯思思
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现场检查时，部分医疗器械直接接触地面：抽取自动生化分析仪现场未见维修保养记录。
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限期整改
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|
4
|
泗县华泰中西医结合医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，药械混放。
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限期整改
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|
5
|
泗县北关医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，药械混放；无防虫防鼠设施；药房人员吴健康检查记录。
|
限期整改
|
|
6
|
泗县友好医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，温湿度记录不全。
|
限期整改
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|
7
|
泗县九州眼科医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，无防虫防鼠设施：药械混放；医疗器械无维修保养记录。
|
限期整改
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|
8
|
泗县大庄镇中心卫生院（妇幼保健计划生育服务站）
|
日常检查
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2025.9.23
|
杨华 于红武
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现场检查时，没有正常防鼠设施。
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限期整改
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9
|
泗县丁湖镇索滩村卫生室
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日常检查
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2025.09.17
|
丁敬武、韩利
|
现场检查时，培训记录不全。
|
限期整改
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|
10
|
泗县丁湖镇樊集村卫生室
|
日常检查
|
2025.09.17
|
丁敬武、韩利
|
现场检查时，温湿度记录不全。
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限期整改
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（三）合格 8 家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
泗县西城永康医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
无
|
合格
|
|
2
|
泗县康宁医院
|
日常检查
|
2025.9.7
|
张广贵 侯思思
|
无
|
合格
|
|
3
|
泗县单雅琴诊所
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
4
|
泗县虞笑雨口腔诊所
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
5
|
泗县大杨镇马宅村卫生室
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
6
|
泗县大杨镇时圩村卫生室
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
7
|
泗县大杨镇赵集村卫生室
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
8
|
泗县大杨镇李庙卫生室
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
|
|
|
|
|
|
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二、医疗器械经营企业：检查信息 48 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1家，合格 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 284家，限期整改：72家 合格：215家，已检查 284家次。
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|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 1 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
宿州市泗州源医药销售有限公司
|
日常检查
|
2025.8.28
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，抽取纱布绷带批号：20240802未做温湿度记录；部分医疗器械摆放混乱。
|
限期整改
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 47 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
泗县康益大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.9.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
2
|
安徽盛好医疗器械销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
3
|
宿州洪都医疗器械有限公司
|
日常检查
|
2025.9.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
4
|
泗县康峰医疗设备销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
5
|
宿州慈寿医疗器械销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
6
|
安徽永凡医药科技有限公司
|
日常检查
|
2025.9.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
7
|
宿州善腾商贸有限公司
|
日常检查
|
2025.9.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
8
|
泗县聆听医疗器械有限公司
|
日常检查
|
2025.9.8
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
9
|
宿州市桔长商贸有限公司
|
日常检查
|
2025.9.8
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
10
|
泗县悦装商贸有限公司
|
日常检查
|
2025.9.8
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
11
|
宿州诺康医疗科技有限公司
|
日常检查
|
2025.9.8
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
12
|
泗县智声医疗器械销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.9
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
13
|
宿州雅捷贸易行（个人独资）
|
日常检查
|
2025.9.9
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
14
|
宿州奉柠贸易有限公司
|
日常检查
|
2025.9.9
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
15
|
泗县优美视眼镜有限公司
|
日常检查
|
2025.9.9
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
16
|
泗县康德声验配服务部
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
17
|
泗县金视明眼镜店
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
18
|
泗县康友医疗器械经营部
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
19
|
安徽回青堂医疗器械有限公司
|
日常检查
|
2025.9.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
20
|
泗县曾老太医疗用品销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.12
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
21
|
宿州徽曦医疗器械销售有限公司
|
日常检查
|
2025.9.12
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
22
|
宿州溢民药房有限公司
|
日常检查
|
2025.9.12
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
23
|
宿州迈凯医疗器械有限公司
|
日常检查
|
2025.9.12
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
24
|
安徽益泽轩大药房有限公司
|
日常检查
|
2025.9.15
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
25
|
泗县慈爱医疗科技有限公司
|
日常检查
|
2025.9.15
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
26
|
泗县益聚健康咨询服务中心
|
日常检查
|
2025.9.15
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
27
|
泗县康德声健康产业发展有限公司
|
日常检查
|
2025.9.16
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
28
|
泗县伊可贸易有限公司
|
日常检查
|
2025.9.16
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
29
|
泗县甜梦源医疗科技有限公司
|
日常检查
|
2025.9.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
30
|
泗县身鑫康养生服务中心
|
日常检查
|
2025.9.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
31
|
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县益源大药房
|
日常检查
|
2025.9.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
32
|
泗县春天大药房
|
日常检查
|
2025.9.22
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
33
|
泗县安康大药房
|
日常检查
|
2025.9.22
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
34
|
泗县郡美大药房
|
日常检查
|
2025.9.22
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
35
|
泗县仁和药房
|
日常检查
|
2025.9.23
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
36
|
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县升升店
|
日常检查
|
2025.9.23
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
37
|
泗县好一生大药房
|
日常检查
|
2025.9.23
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
38
|
泗县益众医药大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.9.23
|
刘建成、周晓强
|
无
|
合格
|
|
39
|
江苏振远同康医药连锁有限公司泗县德杏林大药房
|
日常检查
|
2025.9.23
|
刘建成、周晓强
|
无
|
合格
|
|
40
|
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县山头店
|
日常检查
|
2025.9.23
|
刘建成、周晓强
|
无
|
合格
|
|
41
|
泗县济仁堂药业有限公司致安店
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
42
|
泗县甘草顺民大药房
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
43
|
泗县吴集药店经营部
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
44
|
泗县济仁堂药业有限公司康缘店
|
日常检查
|
2025.9.23
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
45
|
泗县济仁堂药业有限公司前李店
|
|
2025.9.17
|
陈邦银，刘俊
|
无
|
合格
|
|
46
|
安徽华声健康大药房股份有限公司泗县长沟店
|
|
2025.9.17
|
陈邦银，刘俊
|
无
|
合格
|
|
47
|
泗县甘草大陈大药房
|
|
2025.9.17
|
陈邦银，刘俊
|
无
|
合格
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3 家，限期整改 1 家，合格 2 家，已检查 3 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 66 家，已检查 37家次。限期整改2 家，不合格 0 家，合格 35 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 1家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
宿州市泗州源医药销售有限公司
|
日常检查
|
2025.8.28
|
张广贵 侯思思
|
2023年至今未销售
|
合格
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 家，已检查 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|