根据国家药监局的统一部署，山东省药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，在全省范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，查办了一批药品（含医疗器械、化妆品）违法案件，切实维护药品安全和人民群众生命健康。现公布第五批药品安全巩固提升行动典型案例。

    案例一：枣庄市百姓药业零售连锁有限公司站前李时珍大药房未凭处方网售处方药案

    一、案情简介

    2023年6月，枣庄市薛城区市场监督管理局根据举报对当事人进行调查。经查，举报人于2023年3月，通过京东 APP电脑端平台，在当事人开设的网店，购买处方药1盒。举报人上传空白处方笺一张，由于药品网络销售企业电脑端系统升级，处方审核存在漏洞，未经严格审核，将处方药阿莫西林销售给举报人。

    二、查办结果

    当事人未凭处方网络销售处方药的的行为违反了 《药品网络销售监督管理办法》第九条第一款之规定。经综合研判，薛城区市场监管局依据 《药品网络销售监督管理办法》第三十四条之规定，责令当事人立即改正，并处罚款1万元。

    案例二：山东健穗医疗器械有限公司经营未依法注册医疗器械及从不具备合法资质供货者购进医疗器械案

    一、案情概述

    2023年3月，济南市历城区市场监督管理局根据群众举报对山东健穗医疗器械有限公司进行立案调查。经查， 2023年1月，当事人从微信名为“湘水百合”的个人处购进指尖式脉冲血氧仪LK87共计200台。该血氧仪未取得医疗器械注册证。当事人经营涉案产品货值金额共6990元，涉案产品全部销售，违法所得6990元。同时查明当事人还存在委托刷单人员虚构交易记录等行为。

    二、查办结果

    针对当事人上述违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项、第八十九条第一款第（二）项、《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款等规定，济南市历城区市场监督管理局责令当事人立即改正，并作出警告、没收违法所得6990元、罚款13万余元的行政处罚。

    案例三：临沂市兰山区契尔氏化妆品店经营不符合技术规范的化妆品案

    一、案情概述

    在2023年国家化妆品监督抽检中，兰山区契尔氏化妆品店经营的“契尔氏美白祛斑霜”检测出产品标签及注册资料载明的技术要求中未标示的美白祛斑剂：烟酰胺。2023年9月，兰山区市场监督管理局依法对当事人进行调查。经查，当事人于2022年12月从广州市望莎精细化工有限公司购进涉案化妆品共计48盒，购进价格20元/瓶，已销售27盒，销售价格65元/盒，货值金额共计3120元，销售所得1755元。当事人提供了涉案化妆品进货查验记录等相关材料。

    二、查办结果

    当事人经营不符合技术规范化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款之规定，兰山区市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第二项之规定，责令当事人改正，并作出没收违法经营的化妆品、没收违法所得1755元、罚款2.1万元的行政处罚。

    案例四：商河国唯诊所未从上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

    一、案情概述

    2023年6月，商河县市场监督管理局执法人员对商河国唯诊所进行现场检查，发现该诊所使用的复方独活吲哚美辛胶囊等9个品种药品，现场不能提供药品的进货单据和供货方的资质证明文件。涉案产品共计145盒，货值金额4145元，违法所得717元。

    二、查办结果

    商河国唯诊所未从上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定，商河县市场监督管理局作出没收违法药品、没收违法所得717元、罚款12万元的行政处罚。

    案例五：泰安林瑞医药有限公司网络销售医疗器械产品页面未展示医疗器械注册证或备案凭证案

    一、案情概述

    2024年3月8日，山东省新泰市市场监督管理局根据投诉举报线索，对泰安林瑞医药有限公司进行现场检查。经查，当事人在京东商城销售医疗器械“便携式冷光美容仪”，未展示医疗器械注册证。新泰市市场监督管理局依法责令改正，给予警告的行政处罚。当事人未改正。

    二、查办结果

    当事人的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条之规定。新泰市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条之规定，对当事人作出罚款0.5万元的行政处罚。