【国家】美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回

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美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回

发布时间：2026-02-02 信息来源：查看

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常，可能导致屏幕实时显示延迟，或导航中螺钉与屏幕上显示的螺钉信息不一致等问题，生产商美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对其生产的脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System（国械注进20213010107）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

2026年2月2日