您好:北京泰茂科技股份有限公司

当前位置: 招标信息> 标讯资讯> 详情

【广西壮族自治区】广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于疫苗委托储存配送备案情况的通报

所属项目:2017年广西壮族自治区第二类疫

发布时间:2017-12-18

信息来源:查看

正文:

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于疫苗委托储存配送备案情况的通报
信息来源: 广西壮族自治区食品药品监督管理局 发布时间: 2017年12月18日 所属项目: 2017年广西第二类疫苗标

各市、县(市、区)食品药品监督管理局:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现将疫苗生产企业或进口代理商重庆智飞生物制品股份有限公司等12家企业委托储存配送备案情况通报如下:


序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口代理商所在省份

被委托企业

被委托企业所在省份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托

期限至

1

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市

广西泛北部湾物流有限公司

广西

南宁市国凯大道7号

南宁市国凯大道7号

23价肺炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/瓶。生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.进口药品注册证号:S20140114)

储存配送

2018年6月30日

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(规格:0.5 mL/支。生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.进口药品注册证号:S20170037)

甲型肝炎灭活疫苗(人二培体细胞)(规格:25U/0.5mL/支。生产企业:Merck Sharp & Dohme Corp.进口药品注册证号:S20140055)

2

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省

松冷(武汉)科技有限公司

湖北省

武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园173A#、175#(租用)

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。批准文号:国药准字S20060007)

干线运输

2018年10月26日

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20150016)

3

成都欧林生物科技股份有限公司

四川省

南宁硕广生物制药有限公司

广西

南宁市仙葫大道龙湾华府B0栋10号

南宁市仙葫大道龙湾华府B0栋10号

吸附破伤风疫苗(规格:每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。批准文号:国药准字S20160004)

储存配送

2019年11月19日

4

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省

成都顺意丰医药有限公司

四川省

成都市高新区创业路1号1栋13楼1302号

成都市高新区科园南路9号2栋1楼

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。批准文号:国药准字S20060007)

干线运输

2019年10月24日

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20150016)

5

南岳生物制药有限公司

湖南省

广西智圆行医药有限公司

广西

南宁市金凯路11号新建仓储第12座仓库7楼C号

南宁市金凯路11号11栋11楼1104室

狂犬病人免疫球蛋白(规格:200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗体效价不低于110IU/ml,装量2.0ml。批注文号:国药准字S20093006)

储存配送

2018年12月31日

破伤风人免疫球蛋白(规格:每瓶含破伤风抗体250IU(2.5ml)。批准文号:国药准字S20073004)

乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:每瓶含抗-HBs100IU(1ml)。批准文号:国药准字S20073005)

乙型肝炎人免疫球蛋白(规格:每瓶含抗-HBs200IU(2ml)。批准文号:国药准字S20083017)

6

长春长生生物科技有限责任公司

吉林省

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市

天津市北辰区西堤镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

天津市北辰区西堤镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

水痘减毒活疫苗(规格:0.5ml/支,批准文号:国药准字S20083109)

干线运输

2018年12月31日

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20120016)

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:1ml/支。批准文号:国药准字S20010055)

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀释剂0.5 ml/瓶。批准文号:国药准字S20130010)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。批准文号:国药准字S20040060)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。批准文号:国药准字S20050064)

感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支。批准文号:国药准字S20050084)

7

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省

天津予联达冷链包装技术有限公司

天津市

天津市北辰区西堤镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

天津市北辰区西堤镇东堤头村(五金铆焊厂院内)

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。批准文号:国药准字S20060007)

干线运输

2019年5月9日

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20150016)

8

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

广东省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μɡ。批准文号:国药准字S20133007)

储存配送

2018年12月31日

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。批准文号:国药准字S20133008)

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。批准文号:国药准字J20150107)

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。注册证号:国药准字J20140173)

9

长春长生生物科技有限责任公司

吉林省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

水痘减毒活疫苗(规格:0.5ml/支。批准文号:国药准字S20083109)

储存配送

2018年12月31日

冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20120016)

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(规格:1.0ml/支。批准文号:国药准字S20010055)

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀释剂0.5 ml/瓶。批准文号:国药准字S20130010)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支。批准文号:国药准字S20050084)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。批准文号:国药准字S20040060)

流感病毒裂解疫苗(规格:0.5ml/支。批准文号:国药准字S20050064)

10

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。批准文号:国药准字S20070025)

储存配送

2018年12月31日

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。批准文号:国药准字S20070018)

AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。批准文号:国药准字S20140003)

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。批准文号:国药准字S20110024)

11

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)(规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10【10】,重组霍乱毒素B亚单位1mg。批准文号:国药准字S20030092)

储存配送

2018年3月31日

12

北京科兴生物制品有限公司

北京市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

甲型肝炎灭活疫苗(规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。批准文号:国药准字S20020069)

储存配送

2017年12月31日

甲型肝炎灭活疫苗(规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。批准文号:国药准字S20020035)

甲型乙型肝炎联合疫苗(规格:每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。批准文号:国药准字S20050008)

甲型乙型肝炎联合疫苗(规格:每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg 10μg。批准文号:国药准字S20050008)

流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号:国药准字S20053055)

流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。批准文号:国药准字S20053056)

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20150017)

13

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

流感病毒裂解疫苗(规格:0.25ml/支;0.5ml/支。批准文号:国药准字S20053091)

储存配送

2017年12月31日

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20160002)

14

上海荣盛生物药业有限公司

上海市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

水痘减毒活疫苗(规格:0.5ml/瓶。批准文号:国药准字S20160005)

储存配送

2018年12月31日

15

辽宁成大生物股份有限公司

辽宁省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。批准文号:国药准字S20043090)

储存配送

2018年12月31日

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(规格:0.5ml。批准文号:国药准字S20083042)

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。批准文号:国药准字S20043089)

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(规格:0.5ml。批准文号:国药准字S20083041)

16

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

23价肺炎球菌多糖疫苗(规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。批准文号:国药准字S20170003)

储存配送

2019年6月23日

 

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室

2017年12月18日

相关动态

网络备案:京ICP备12039121号-14

地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.yaochangyun.com ©2016-2023 泰茂股份版权所有


  • 经营性网站
    备案信息

  • 可信网站
    信用评价

  • 网络警察
    提醒您

  • 诚信网站

  • 中国互联网
    举报中心

  • 网络举报
    APP下载