各生产商：
为确保2015年广西招标采购目录药品和直接挂网目录（第一批）国家妇产科非专利示范药品资质审核工作顺利完成，现将审核相关事宜通知如下：
一、招标采购目录说明
参加2015年广西医疗卫生机构药品招标采购的产品，通用名含盐基、酸根的，主要成份和剂型与《2015年广西医疗卫生机构药品招标采购目录》中的品种名称和剂型一致，均属于招标采购目录范围。除特别说明外，不同亚型、不同分型的目录品种均属于招标采购目录范围。重组人胰岛素注射液仅指通用名为“重组人胰岛素注射液”的药品。除特别说明外，注射用无菌粉末包含普通粉针剂、冻干粉针剂和溶媒结晶粉针剂；片剂仅包括素片、糖衣片、薄膜衣片；胶囊剂仅指硬胶囊，糖浆剂仅指糖浆剂。
二、资质审核范围
本次只审核招标采购目录的药品和直接挂网目录（第一批）国家妇产科非专利示范药品（见附件1、2）的资料，其他药品的资质审核工作放在下一阶段进行（具体以网上通知和公告为准），请各生产商确认拟投标药品在本次审核的目录范围后再递交材料。
三、材料递交说明
（一）资质证明文件递交说明见附件3。
（二）集团下属公司财务报表列入集团公司的，除提供集团公司证明与属下公司的关系外，需提供集团总公司和下属公司2013年12月份的财务报表。
（三）招标采购目录品种需投标多个包装的，可递交多个包装的资料进行审核，但申报时只能选择一个包装投标。直接挂网目录品种不受此限制。
（四）血液制品、注射剂等无菌药品的生产企业获得有效新版GMP证书后均可参加投标。
（五）海关报关单上报关的药品必须是药物制剂，不包括原料药，且欧盟CGMP（英国、法国、德国）的国家，运抵目的国必须是欧盟申根国家。
四、其他注意事项
（一）企业资质及产品材料审核时间短，为保证在规定时间内完成审核工作，并有足够的时间进行补充材料（补充材料2015年11月22日结束），请各生产商尽早递交材料完成审核（11月份节假日照常上班）。
（二）拟参加投标的药品必须递交纸质资料审核通过后才能申报，申报后进行信息确认，未进行信息确认的品种不能参与报价。
附件：1.2015年广西医疗卫生机构药品招标采购目录
2.2015年广西医疗卫生机构药品直接挂网采购目录（第一批）国家妇产科非专利示范药品
3.
资质证明文件递交说明.doc
广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心
2015年11月10日