有关药品生产企业：
根据《关于公布2016年度河南省公立医院药品采购清单和做好有关工作的通知》（豫药联办〔2016〕6号），目前企业维护网上信息工作已基本完成。为帮助企业做好清单所列药品纸质材料申报工作，现就有关事宜通知如下：
一、材料申报范围
列入《2016年度河南省公立医院药品采购清单》且已完成网上信息维护的企业和药品，不包括已经通过河南省医药采购平台挂网的常用低价药品、妇儿专科非专利药品、基础输液和急（抢）救药品。
本次申报材料为药品基础性材料，不包括竞价分组和经济技术标评审指标相关证明材料。
二、材料申报要求
（一）企业材料
1、药品生产许可证、GMP证书、营业执照（副本）、《法人授权书》。
2、境外企业需提供其产品国内总代理授权书（在国内不设总代理的，只接受一家代理商的报名），代理企业另需提交药品经营许可证、GSP证书、营业执照（副本）、《法人授权书》。
企业材料按照附件1要求装订。
（二）产品材料
1、境内企业提供《药品注册批件》，港澳台企业提供《医药产品注册证》，国外企业提供《进口药品注册证》；注册批件仅提供最新的批件或补充批件。
2、产品说明书（原件）。
3、境内企业提供药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书，港澳台及国外企业提供经国家食品药品监督管理总局授权的口岸药品检验所出具的进口药品检验合格证明文件；
注：同一药品注册批件含多个包装的，仅需提交一个注册批件，后附相关包装的说明书。
产品材料按照附件2要求装订。
（三）其它要求
1、申报材料统一使用A4纸张，按顺序装订，如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。提交的所有文件材料均使用中文，外文材料需提供相应的中文翻译文本。
2、纸质材料应与维护的网上信息一致，注册批件及说明书中包含的剂型、规格、包装等重要信息可用荧光笔予以标注。
3、企业材料和产品材料应统一装入档案袋，并按照附件3要求制作档案袋封面，同时按照附件4要求填写本企业申报药品基本情况表电子版，携带U盘现场拷贝。
4、对提交虚假材料的企业，一经查实，按照规定取消其报名资格。
四、材料申报地点
地点：河南省国家安全厅机关服务中心翠园别墅（郑州航空港区迎宾大道与振兴路交叉口向北400米路东，总台：0371-62489117）
路线：1、乘坐汽车从郑州机场高速下站，出收费站沿迎宾大道一层前行，过转盘继续前行500米到振兴路（第一个红绿灯）左转，沿振兴路行驶400米路东即到。
2、乘坐飞机自T2航站楼出来后，可坐611路公交车到振兴路云港路站下车，往南步行100米即到。
3、乘坐高铁到郑州东站，换乘郑机城铁到T2航站楼，坐611路公交车，到振兴路云港路站下车，往南步行100米即到。
五、材料申报时间
请各地区有关企业严格按照以下时间安排进行现场材料申报。上午8:00—12:00， 下午2:30—6:00。
| 时间 | 省份 |
| 8月30日 | 河南、安徽 |
| 8月31日 | 山东、河北 |
| 9月1日 | 湖南、湖北 |
| 9月2日 | 陕西、山西 |
| 9月3日 | 北京、天津 |
| 9月4日 | 江苏、福建 |
| 9月5日 | 浙江、江西 |
| 9月6日 | 上海、海南 |
| 9月7日 | 广东、广西 |
| 9月8日 | 四川、重庆 |
| 9月9日 | 云南、贵州 |
| 9月10日 | 吉林、黑龙江 |
| 9月11日 | 辽宁、宁夏、甘肃 |
| 9月12日 | 香港、澳门、台湾、外企 |
| 9月13日 | 新疆、内蒙古、青海、西藏 |
咨询电话：0371-60996795
附件：1、药品企业册.doc
2、药品产品册.doc
3、材料档案袋.doc
4、申报药品基本情况表.doc
2016年8月26日