各市(州)卫生计生委,委(局)直属医疗机构,国家委驻川医疗机构,相关生产企业:
根据国家食品药品监督管理总局2017年2月8日发布的《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》、吉林省食品药品监督管理局2016年9月30日发布的《吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第12号)》,通化新东日药业股份有限公司GMP证书(编号:JL20160004)被依法收回。
经四川省药械集中采购服务中心核查,通化新东日药业股份有限公司生产的常规上网限价药品护肝胶囊(每粒装0.35g*120粒/盒)等2个品规在我省挂网销售。现对上述药品进行如下管理:
按照《四川省药品上网交易生产经营企业不良记录管理办法(试行)》第四条第六款规定,将通化新东日药业股份有限公司列入一般不良记录,取消该公司生产的护肝胶囊(每粒装0.35g*120粒/盒)等2个品规参与四川省集中分类采购的资格和结果。GMP证书恢复后,恢复涉事企业该GMP证书范围内所有产品参与四川省集中分类采购资格和结果。
本通知从公布之日起执行。
附件:取消挂网药品表.doc
四川省药械集中采购工作
联席会议办公室
2017年4月17日