|
主要用途和适用范围：.服务商依据采购人提供的处方，按要求开展中药代煎代配送服务，提供包括中药饮片、辅料、包装材料、标签及说明书，生产全过程，运输配送等，满足临床用药需求。质量要求：1.中药饮片代煎及配送服务符合国家卫健委、国家中医药管理局、国家及省药品监督管理局等有关标准和质量要求，如服务期上级部门颁发新规定，则按新规定执行。相关规定之间有冲突的，以最高标准的规定为要求。2.辅料和直接接触药品的包装材料，应符合国家药监部门有关辅料、直接接触药品的包装材料的管理规定。不得使用临近有效期 3 个月之内的辅料及包装材料进行调配。3.服务商具备完善的质量管理体系，具有保证中药饮片代煎及配送服务的质量管理制度、流程、规范；场地、设备、包装材料、环境卫生和人员资质等须符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的有关规定和《中药煎药机》等行业标准。
|