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【山东】关于开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报(2023年第一批)的通知

所属项目:2021年山东省非免疫规划疫苗集

发布时间:2023-03-10

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正文:

各相关企业:

根据北京生物制品研究所有限责任公司等5家企业提出对其生产的ACWY135群脑膜炎球菌多糖疫苗等5种疫苗进行挂网的申请,经山东省疾病预防控制中心审核确定,该5种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》(鲁卫疾控字﹝2021﹞6号)有关规定,现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作,申报产品范围见附件(《新申请挂网的非免疫规划疫苗情况汇总表》)。具体申报要求如下:

一、材料申报方式及时间

本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http://117.73.254.238:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。

申报时间:2023年3月10日至2023年3月13日12点。

二、申报内容

1.药品注册批件;

2.产品说明书;

3.药品质量标准;

4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;

5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;

6.其他相关资料。

注:外文材料应提供中文翻译件。

三、技术咨询电话:0531-51778826

 

附件:新申请挂网非免疫规划疫苗情况汇总表

                        2023年3月10日

附件

新申请挂网非免疫规划疫苗情况汇总表

申请企业

产品名称

规格

包装

是否在山东省公示采购目录

申请理由

生产企业

 

1

北京生物制品研究所有限责任公司

ACWY135 群脑膜炎球菌多糖疫苗

 

0.5ml/瓶

 

西林瓶

 

新产品

北京生物制品研究所有限

责任公司

 

2

华兰生物疫苗股份有限公司

 

四价流感病毒裂解疫苗

 

0.5ml/瓶

 

西林瓶

 

新产品

 

华兰生物疫苗股份有限公司

 

3

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

 

四价流感病毒裂解疫苗

 

0.5ml/支

 

预灌封注射剂

 

新产品

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

 

4

 

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质

炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

 

0.5ml/支

 

预灌封注射剂

(进口分装)

 

产品价格

变更

SANOFIPASTEUR

(深圳赛诺菲巴斯德生物

制品有限公司)

 

5

 

赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)

联合疫苗

 

0.5ml/支

 

预灌封注射剂

(进口)

 

产品价格

变更

SANOFIPASTEUR

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