为满足本区居民预防接种需求，深入贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》，根据《青浦区卫生健康委非免疫规划疫苗遴选管理办法》，我区拟于近期开展2023-2025年青浦区非免疫规划疫苗招标遴选工作，有关事宜通知如下。

一、遴选要求

1、产品已进入上海市药品集团采购（GPO）平台《2022年度上海市非免疫规划疫苗集团采购项目中标名录》的疫苗上市许可持有人。

2、按“一品两规”原则，同类疫苗、相同工艺、相同产地（国家）有一个或两个规格的非免疫规划疫苗产品，直接进入2023-2025年度青浦区非免疫规划疫苗采购目录。

3、同类疫苗、相同工艺、相同产地（国家）涉及三家及以上疫苗上市许可持有人的产品，需递交产品遴选材料，开展专家评估（“进二备一”）。需要提交遴选材料的产品目录见附件。

二、遴选流程及方法

1、报名时间

2022年11月21日 09:00至2022年11月30日 24:00。

2、提交材料

（1）参加遴选企业准备5分钟产品汇报PPT或配音视频，内容建议包括如下信息：

供应及使用：主要评估年度生产、批签发、销售、供应等情况，在上海或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等。

安全性：主要评估疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况。

疫苗有效性：主要评估疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等。

疫苗先进性：主要评估生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，其他省市投标、中标和销售情况等。

售后服务：主要评估疫苗供应保证、效期保证、不良反应处置机制、遵守廉洁协议等。

（2）PPT文件命名格式为“产品简称-生产厂家简称-代理公司简称”，于2022年11月30日前发送到qpqjm@126.com，不接受当面递交材料。

（3）在报名时间内如有修改材料，可直接重新发送邮件，并在主题中备注说明，默认以最近一次提交材料为准。

3、遴选方法

因疫情防控要求，本次遴选不安排现场汇报。由遴选专家组现场观看PPT或视频并现场评分。

4、遴选结果公示

上海青浦卫生健康委网站（https://www.shqp.gov.cn/wsjkw/）

三、联系方式

联系人一：张轶西（区卫健委）

地址：青浦区沙埭浜路32号

邮编： 201799

电话：021-69710533

联系人二：王贞懿（区疾控中心）

地址：青浦区华科路550弄8号楼

邮编： 201799

电话：021-33860593

上海市青浦区卫生健康委员会

2022年11月21日