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【山东】关于开展2023年山东省新增非免疫规划疫苗集中采购企业材料申报工作的通知

所属项目:2022年山东省非免疫规划疫苗新

发布时间:2023-11-10

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正文:

各相关企业:

根据兰州生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司等8家企业对其生产的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、腮腺炎减毒活疫苗等10种疫苗挂网申请,依据《山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案》(鲁卫疾控字〔2021〕6号)有关规定和相关工作要求,现开展企业申报工作,具体申报要求如下。

一、材料申报方式及时间

本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。

申报时间:2023年11月10日至11月14日

二、申报内容

1.药品注册批件;

2.产品说明书;

3.药品质量标准;

4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;

5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;

6.其他相关资料。

注:外文材料应提供中文翻译件。

三、技术咨询电话:0531-51778826

2023年11月10日

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