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【广西壮族自治区】广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于疫苗委托储存配送备案情况的通报(桂食药监办药流〔2018〕5号)

所属项目:2017年广西壮族自治区第二类疫

发布时间:2018-05-11

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正文:

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于疫苗委托储存配送备案情况的通报(桂食药监办药流〔2018〕5号)
信息来源: 广西壮族自治区食品药品监督管理局 发布时间: 2018年05月11日 所属项目: 2017年广西第二类疫苗标

各市、县(市、区)食品药品监督管理局:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)、《食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)、《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现对疫苗生产企业或进口代理商北京民海生物科技有限公司等10家企业委托储存配送备案情况进行通报。

附件:北京民海生物科技有限公司等10家疫苗生产企业委托  储存配送备案情况

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室

2018年5月11日

附件

北京民海生物科技有限公司等10家疫苗生产企业委托储存配送备案情况

序号

委托疫苗生产企业/进口代理商

生产企业/进口代理商所在省份

被委托配送企业

被委托企业所在省份

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托品种

委托情况

委托期限至

1

北京民海生物科技有限公司

北京市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。批准文号:国药准字S20120005)

储存配送

2018年12月31日

b型流感嗜血杆菌结合疫苗(规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。批准文号:国药准字S20120014)

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(规格:无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。)

麻疹风疹联合减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。批准文号:国药准字S20120023)

2

上海生物制品研究所有限责任公司

上海市

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

水痘减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。批准文号:国药准字S20000016)

储存配送

2018年12月31日

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。批准文号:国药准字S20000028)

麻腮风联合减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。批准文号:国药准字S20070026)

流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。批准文号:国药准字S20010086)

流感病毒裂解疫苗(规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。批准文号:国药准字S20040082)

3

河南远大生物制药有限公司

河南省

广西上信医药有限公司

广西

南宁市江南区富德路43号1号楼3楼整层

南宁市江南区富德路43号4号楼2楼201房

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20000044)

储存配送

2018年12月31日

4

深圳康泰生物制品股份有限公司

广东省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg,批准文号:国药准字S20100002)

储存配送

2018年12月31日

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(每支0.5 ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。批准文号:国药准字S20110026)

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。批准文号:国药准字S20053054)

5

科兴(大连)疫苗技术有限公司

辽宁省

北京华欣物流有限公司

北京市

北京市丰台区芳群园四区21号楼5层558

腮腺炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5 ml。每1次人用剂量为0.5 ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。批准文号:国药准字S20110022)

干线运输

2019年9月30日

6

吉林迈丰生物药业有限公司

吉林省

广西益百迈药业有限公司

广西

南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号

南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 IU。批准文号:国药准字S20060076)

储存配送

2018年12月6日

7

长春百克生物科技股份公司

吉林省

广西益百迈药业有限公司

广西

南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号

南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中69、71号

水痘减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。批准文号:国药准字S20083005)

储存配送

2018年12月29日

8

成都康华生物制品有限公司

四川省

国药控股广西有限公司

广西

南宁市国凯大道东18号办公楼1-4楼

南宁市国凯大道东18号

冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)(规格:复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20120007)

储存配送

2018年12月31日

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含200ug脑膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50ug);所附稀释剂0.5ml/瓶。批准文号:国药准字S20100009)

9

广州诺诚生物制品股份有限公司

广东省

广西上信医药有限公司

南宁市江南区富德路43号1号楼3楼整层

南宁市江南区富德路43号4号楼2楼201房

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。批准文号:国药准字S20083040)

储存配送

2018年12月31日

10

武汉生物制品研究所有限责任公司

湖北省

广西智圆行医药有限公司

南宁市金凯路11号新建仓储第12座仓库7楼C号

南宁市金凯路11号11栋1101室

乙型脑炎减毒活疫苗(规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。批准文号:国药准字S20053005)

储存配送

2018年12月31日

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。批准文号:国药准字S20160008)

伤寒Vi多糖疫苗(每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。批准文号:国药准字S10960026)

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