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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕47号
所属项目:2015年山西省公立医院药品集中
发布时间:2022-08-12
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正文:
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西康宝生物制品股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2022年8月11日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第6号)
序号
企业名称
地 ??址
检查范围
检查日期
检查机关
1
山西康宝生物制品股份有限公司
山西省长治市潞州区北环西街151号
血液制品(人凝血因子Ⅷ)(血液制品车间:凝血因子类生产线4#分装线)
2022年1月15日-1月16日和1月20日-1月22日
山西省
药品监督
管理局
2
山西德元堂药业有限
公司
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园
小容量注射剂(最终灭菌)(203车间:安瓿瓶水针生产线)
2022年5月8日-10日
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