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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕47号

所属项目:2015年山西省公立医院药品集中

发布时间:2022-08-12

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正文:

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西康宝生物制品股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年8月11日

(主动公开)

 

附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2022年第6号)

序号

企业名称

地 ??址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西康宝生物制品股份有限公司

山西省长治市潞州区北环西街151号

血液制品(人凝血因子Ⅷ)(血液制品车间凝血因子生产线4分装线

2022年1月15日-1月16日和1月20日-1月22日

山西省

药品监督

管理局

2

山西德元堂药业有限

公司

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园

小容量注射剂(最终灭菌)(203车间:安瓿瓶水针生产线)

202258日-10

山西省

药品监督

管理局

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