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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
所属项目:2015年山西省公立医院药品集中
发布时间:2022-09-29
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正文:
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西兰花太行中药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第9号)
山西省药品监督管理局
2022年9月28日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第9号)
序号
企业名称
地 ??址
检查范围
检查日期
检查机关
1
山西兰花太行中药有限公司
山西省晋城市陵川县平城镇杨寨村
中药饮片(净制、切制、清炒、蜜炙、蒸、煮、米炒、酒炙、醋炙、燀)(饮片车间:中药饮片生产线);中药饮片(直接口服饮片)(饮片车间:直接口服中药饮片生产线)
2022年8月5日-8日
山西省
药品监督
管理局
2
山西岳康制药有限公司
山西省临汾市安泽经济技术开发区现代医药园区(孔村)
中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、米炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、甘草炙、吴茱萸炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞)(中药饮片车间:普通中药饮片生产线);中药饮片(直接口服饮片)(中药饮片车间:直接口服饮片生产线)
2022年8月13日-15日
3
大同市卫华药业有限责任公司
山西省大同市云州区倍加造工业园区
片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)
2022年8月19日-21日
国家中医药管理局
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