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【山西】山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

所属项目:2015年山西省公立医院药品集中

发布时间:2022-09-29

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正文:

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西兰花太行中药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第9号)

山西省药品监督管理局

2022年9月28日

(主动公开)



附件


药品GMP符合性检查企业目录

(2022年第9号)

序号

企业名称

地 ??址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西兰花太行中药有限公司

山西省晋城市陵川县平城镇杨寨村

中药饮片(净制、切制、清炒、蜜炙、蒸、煮、米炒、酒炙、醋炙、燀)(饮片车间:中药饮片生产线);中药饮片(直接口服饮片)(饮片车间:直接口服中药饮片生产线)

2022年8月5日-8日

山西省

药品监督

管理局

2

山西岳康制药有限公司

山西省临汾市安泽经济技术开发区现代医药园区(孔村)

中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、米炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、甘草炙、吴茱萸炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞)(中药饮片车间:普通中药饮片生产线);中药饮片(直接口服饮片)(中药饮片车间:直接口服饮片生产线)

2022年8月13日-15日

山西省

药品监督

管理局

3

大同市卫华药业有限责任公司

山西省大同市云州区倍加造工业园区

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)

2022年8月19日-21日

山西省

药品监督

管理局

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