各相关单位：

根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）、《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》（国卫药政发〔2019〕1号）、《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》（粤卫〔2019〕69号）、《关于整体推进国家基本药物制度的实施意见》（粤卫函〔2019〕818号），为进一步做好国家基本药物目录（2018年版）药品供应保障工作，满足医疗机构对基本药物的临床配备需求，深圳交易平台将分批开展国家基本药物挂网采购工作。现将国家基本药物挂网采购（第一批）有关事宜通知如下：

一、申报范围

本次挂网申报范围为2018版国家基本药物目录内与2016年深圳市药品集团采购目录通用名不同和通用名相同给药途径不同的药品（医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品除外），详见《国家基本药物挂网采购（第一批）》（附件1）。

注：2016年深圳市药品集团采购目录指《深圳市公立医院药品集团采购目录（第一批）》（深卫计通〔2016〕11号）、《深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）》（深卫计通〔2016〕28号）及《市卫生计生委关于调整深圳市公立医院药品集团采购目录的通告》（深卫计通〔2016〕14号）。

二、采购方式与流程

对符合申报要求且有效报价的药品实行挂网采购。本次挂网采购按照生产企业自主申报限价等信息、面向社会公示、申（投）诉意见处理、发布挂网结果的流程进行。详见《挂网采购流程图》（附件2）。

三、申报资格及要求

（一）申报条件

1.凡纳入申报范围的相关药品生产企业（药品上市许可持有人、进口药品国内总代理视同药品生产企业）均可参与申报。

2.申报药品应符合下列条件之一：

（1）在广东省第三方药品电子交易平台或广州药品集团采购平台有中标或挂网记录的药品。

（2）除广东省外，在全国其他省有3个（含）以上省级中标或挂网记录的药品。

3.同通用名、同剂型、同规格药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家（含）以上的，不再接受未通过质量和疗效一致性评价品种报名。

（二）申报企业资格

申报企业必须同时符合以下条件：

1.参与申报的药品生产企业必须依法取得《药品生产许可证》《企业法人营业执照》等，进口药品国内总代理必须依法取得《药品经营许可证》《企业法人营业执照》等，药品上市许可持有人必须依法取得药品注册批件等。

2.2018年以来未被国家、广东省、深圳市及跨区域联合集中采购地区列入非诚信企业名单。

3.2018年以来，在生产或经营活动中无严重违法违规记录。

4.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力且在采购周期内能保障供应。

5.法律法规规定的其他条件。

（三）申报品种资格

1.属于申报范围内并获得国内有效注册批件的上市药品，且具备截止报名日期仍有效的药品检验报告及其他证明材料，含药品说明书、质量标准等文件。

2.出现以下情况之一的药品，不得参加本次挂网采购：

（1）被撤销《药品生产质量管理规范认证证书》《药品经营质量管理规范认证证书》的药品生产（经营）企业所生产（经营）的相关药品。

（2）2018年以来列入国家、广东省、深圳市及跨区域联合集中采购地区非诚信企业名单的企业生产和代理的药品。

（3）2018年以来国家等药品监督管理部门发布的质量公告中，生产环节质量抽验抽查不合格的药品。

（四）其他申报要求

1.申报企业须在会员系统通过企业及药品信息审核后方可进入采购平台进行企业及产品的报名工作。同生产企业、同剂型、同规格药品请选择一个可供应临床常用包装进行申报（该包装作为挂网供应包装），《报名手册》及《法定代表人授权书》模板详见附件3、4。

2.未办理数字证书企业，请根据数字证书业务指引要求办理数字证书（详见官网-相关下载-数字证书业务指引）。

3.申报企业通过数字证书登录药品集团采购平台（即：深圳交易平台）提交规定的电子材料，原则上不再接受纸质申报材料。

四、限价原则和依据

（一）限价原则

1.限价按照每个药品的最小制剂单位价格计算。

2.取截止到2020年8月20日，同生产企业，同通用名、同剂型、同规格药品全国各省正在执行采购价最低值作为限价（含广东省第三方药品电子交易平台、广州药品集团采购平台的采购价）。采购价是指实际交易价格（签订药品购销合同的价格或配送到医疗机构的发票价格，下同）。

3.同一省份，同生产企业，同通用名、同剂型、同规格药品有多个价格的，换算到最小制剂单位，取最低值作为该省价格。

4.生产企业名称发生变更，但药品批准文号相同的，则该药品以新旧企业名称在全国各省份的采购价均视为申报药品的价格。

（二）限价依据

1.价格证明材料以各省中标结果公告、采购系统中标/实际交易订单查询截图（含当前系统时间）、含医疗机构采购价格的实际交易证明文件(如已签订的药品购销合同或配送到医疗机构的发票信息)并加盖公章为依据，选择其中任意一项上传即可。

2.被当地药品集中采购机构宣布废止的价格信息不予采集（以当地药品集中采购机构公告为准）。不接受企业自证的弃标或无采购记录等证明材料。

五、时间安排

（一）会员系统开放时间

2020年8月28日-9月4日17:30

（二）采购平台开放时间

2020年9月3日-9月9日17:30

六、动态管理

1.挂网采购药品在采购周期内如有全国其他地区采购价格低于深圳交易平台的，将实施价格联动。

2.为保障医疗机构药品供应，深圳交易平台在采购周期内，根据临床需求对符合申报要求的药品进行动态调整。

3.如遇国家或上级主管部门政策调整，将按调整后的有关规定执行。

七、联系方式

业务咨询人：傅女士  联系方式：400-6086-111

数字证书联系人：高先生  联系方式：0755-28379452

技术支持联系人：陈女士  联系方式：0755-86522527

深圳市全药网药业有限公司

2020年8月28日

附件1:国家基本药物挂网采购（第一批）.pdf

附件2:挂网采购流程图.pdf

附件3:报名手册.pdf

附件4:法定代表人授权书模板.docx